Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioiditon anestesia gynekologisessa kirurgiassa

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Opioidittoman yleisanestesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleistä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus. PONV on merkittävä tekijä potilaiden tyytymättömyydelle, viivästyneelle potilaan toipumiselle ja lisääntyneille hoitokuluille. Opioideja vähentävän anestesia-ohjelman tiedetään vähentävän PONV:tä ​​ja helpottavan varhaista toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS), ja se on viime aikoina hyväksytty laajalti. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia, vähentääkö opioiditon anestesia tehokkaasti PONV:tä ​​ja onko se kliinisesti turvallista ja toteuttamiskelpoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen gynekologinen leikkaus (≥ 90 min) hyvän- tai pahanlaatuisen kohdun/munasarjasairauden vuoksi
  • Ikä ≥ 19
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hoitamaton kallonsisäinen aneurysma
  • Vaikeasti heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
  • Raskaus
  • Yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, jotka eivät käytä NSAID-lääkkeitä sisältävää IV PCA (potilasohjattu analgesia) -laitetta leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä OFA (Opioiditon anestesia)
Opioidikipulääkettä ei käytetä laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa (paitsi kerta-annos alfentaniilia endotrakeaaliseen intubaatioon)
Menettely: Opioiditon anestesia
Anestesian induktio: tiopentaali, rokuroniumi, desfluraani + kerta-annos alfentaniilia endotrakeaaliseen intubaatioon Anestesian ylläpito: desfluraani (ilman opioidia) Pelastus kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan: desfluraani ja beetasalpaaja/kalsiumkanavasalpaaja
Active Comparator: Ryhmä OUA (opioideja käyttävä anestesia)
Opioidikipulääkkeiden käyttö laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa (jatkuva remifentaniilin infuusio)
Menettely: Opioideja käyttävä anestesia
Anestesian induktio: tiopentaali, rokuroni, desfluraani + remifentaniilin jatkuva infuusio (TCI, Minto-malli) Anestesian ylläpito: desfluraani, remifentaniili Pelastus kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan: desfluraani, remifantaniili ja beetasalpaaja/kalsiumkanavasalpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin kokonaisesiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
K/E
leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
K/E
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Arvosana: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Leikkauksen jälkeisen röyhtäilyn/oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
K/E
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Pelasta antiemeettisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hallinnon määrä
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Arvosana: 11-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0-10, 10 tarkoittaa pahinta kipua)
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Pelastaa kipulääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hallinnon määrä
leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana), leikkauspäivä (osastolla), leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, keskimäärin leikkauksen aikana, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)
Verenpaine (mmHg)
Lähtötilanne, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, keskimäärin leikkauksen aikana, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)
Leikkauksen sisäinen syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, keskimäärin leikkauksen aikana, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)
Syke (bpm)
Lähtötilanne, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, keskimäärin leikkauksen aikana, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)
Hemodynaaminen huumeinterventio
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)
Interventioiden lukumäärä
Leikkauksensisäinen, leikkauspäivä (PACU-oleskelun aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2006-619-004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioiditon anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa