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부인과 수술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취

2022년 7월 1일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

복강경 부인과 수술에서 Opioid-free 전신마취가 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 복강경 부인과 수술을 받는 환자에게 일반적입니다. PONV는 환자 불만, 환자 회복 지연 및 의료비 증가의 주요 요인입니다. 오피오이드 감소 마취 요법은 PONV를 감소시키고 수술 후 조기 회복(ERAS)을 촉진하는 것으로 알려져 있으며 최근 널리 받아들여지고 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 오피오이드가 없는 마취가 PONV를 효과적으로 감소시키는지 여부와 임상적으로 안전하고 실현 가능한지 여부를 조사하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 악성 자궁/난소 질환으로 복강경 부인과 수술(≥90분) 예정인 환자
  • 연령 ≥ 19
  • ASA(미국 마취학회) 클래스 I-II

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 치료되지 않은 두개내 동맥류
  • 심하게 손상된 신장 또는 간 기능
  • 임신
  • 연구에 사용된 약물에 대한 과민증의 병력
  • 수술 후 NSAID 함유 IV PCA(환자 제어 진통제) 장치를 사용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group OFA(오피오이드 무함유 마취)
전신 마취하에 복강경 부인과 수술 중 오피오이드 진통제를 사용하지 않음(기관내 삽관을 위한 단일 용량의 알펜타닐 제외)
절차: 오피오이드가 없는 마취
마취 유도: 티오펜탈, 로쿠로늄, 데스플루란 + 기관내 삽관을 위한 알펜타닐 단일 용량 마취 유지: 데스플루란(아편유사제 없음) 고혈압, 빈맥의 구조: 데스플루란 및 베타 차단제/칼슘 채널 차단제
활성 비교기: 그룹 OUA(오피오이드 사용 마취)
전신 마취하에 복강경 부인과 수술 중 아편유사 진통제 사용(레미펜타닐 지속적 주입)
절차: 오피오이드 사용 마취
마취 유도: 티오펜탈, 로쿠로늄, 데스플루란 + 레미펜타닐 연속 주입(TCI, Minto 모델) 마취 유지: 데스플루란, 레미펜타닐 고혈압, 빈맥의 구조: 데스플루란, 레미판타닐 및 베타 차단제/칼슘 채널 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움의 총 발생률
기간: 수술 후 2일까지
예/아니오
수술 후 2일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움의 발생률
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
예/아니오
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
수술 후 메스꺼움의 심각도
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
등급: 없음, 경증, 중등도, 중증
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
수술 후 구역질/구토의 발생률
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
예/아니오
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
구조 항구토제 사용
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
투여횟수
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
수술 후 통증 점수
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
등급: 11점 수치 통증 척도(0-10, 10은 가장 심한 통증을 의미함)
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
구조 진통제 사용
기간: 수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
투여횟수
수술일(PACU 입원 중), 수술일(병동), 수술 후 1일차, 수술 후 2일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈압
기간: 기준선, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 중 평균, 발관 직후, 수술 당일(PACU 체류 중)
혈압(mmHg)
기준선, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 중 평균, 발관 직후, 수술 당일(PACU 체류 중)
수술 중 심박수
기간: 기준선, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 중 평균, 발관 직후, 수술 당일(PACU 체류 중)
심박수(bpm)
기준선, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 중 평균, 발관 직후, 수술 당일(PACU 체류 중)
혈역학적 약물 개입
기간: 수술 중, 수술 당일(PACU 입원 중)
개입 횟수
수술 중, 수술 당일(PACU 입원 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-2006-619-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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