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肺部超声与动态肺顺应性检测腹腔镜胃袖手术患者肺泡复张后的最佳 PEEP

2022年7月7日 更新者:Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University

肺部超声与动态肺顺应性检测腹腔镜胃袖手术患者肺泡复张后最佳 PEEP 的随机临床试验

本研究的目的是评估经胸肺超声作为临床工具的作用,与动态肺顺应性比较,用于检测接受腹腔镜胃袖手术的肥胖患者的最佳 PEEP。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain shams university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体状况 美国麻醉师协会 (ASA) I 或 II

排除标准:

  • 患者拒绝ASA身体状况更多 > II
  • 患有肺活量测定异常、既往肺部手术、家庭氧疗和严重心功能不全的先前存在的严重肺部疾病的患者。
  • 肺动脉高压患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:用于检测最佳 PEEP 的动态肺顺应性
通过测量肺复张后的动态肺顺应性(通过呼吸机)检测最佳 PEEP
动态肺顺应性测量将用于检测肺泡复张后的最佳 PEEP
有源比较器:用于检测最佳 PEEP 的肺部超声
肺部超声将用于检测肺复张后的最佳 PEEP
肺部超声视图将用于检测肺泡复张后的最佳 PEEP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测以 mmHg 为单位的最佳 PEEP
大体时间:术中时期
最佳 PEEP 将在肺泡复张后通过动态肺顺应性或肺超声观察检测
术中时期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症的预防
大体时间:第一个 24 小时
将监测患者以检测术后肺部并发症,如肺不张、气胸、呼吸衰竭
第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月16日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R 127/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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