Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie versus dynamische longcompliantie om de optimale PEEP te detecteren na alveolaire rekrutering voor patiënten die een laparoscopische gastric sleeve-operatie ondergaan

7 juli 2022 bijgewerkt door: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Longechografie versus dynamische longcompliantie om de optimale PEEP te detecteren na alveolaire rekrutering voor patiënten die een laparoscopische gastric sleeve-operatie ondergaan, gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de rol van transthoracale long-US te evalueren als een klinisch hulpmiddel in vergelijking met dynamische longcompliantie voor de detectie van optimale PEEP voor obese patiënten die een laparoscopische gastric sleeve-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke status American Society of Anesthesiologist (ASA) I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren ASA fysieke status meer > II
  • Patiënten met een reeds bestaande significante longziekte met afwijkingen in spirometrie, eerdere longoperaties, zuurstoftherapie thuis en significante hartdisfunctie.
  • Patiënten met pulmonale hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dynamische longcompliantie voor detectie van optimale PEEP
detectie van optimale PEEP door meting van de dynamische longcompliantie (door het beademingsapparaat) na longwerving
Apparaat: anesthesie beademingsmachine
dynamische longcompliantiemetingen zullen worden gebruikt voor de detectie van de optimale PEEP na alveolaire recrutering
Actieve vergelijker: Longechografie voor detectie van de optimale PEEP
Longechografie zal worden gebruikt om de optimale PEEP na longrekrutering te detecteren
Apparaat: echografie van de longen
echografiebeelden van de longen zullen worden gebruikt voor de detectie van de optimale PEEP na alveolaire werving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van de optimale PEEP die wordt gemeten in mmHg
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
de optimale PEEP zal worden gedetecteerd na alveolaire rekrutering, hetzij door dynamische longcompliantie, hetzij door long-echografische beelden
intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preventie van postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 1e 24 uur
patiënten zullen worden gecontroleerd op detectie van postoperatieve pulmonale complicaties zoals atelectase, pneumothorax, respiratoire insufficiëntie
1e 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 127/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op anesthesie beademingsmachine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren