Lungeultralyd versus dynamisk lungeoverensstemmelse for å oppdage optimal PEEP etter alveolær rekruttering for pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk ermekirurgi
7. juli 2022 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Lungeultralyd versus dynamisk lungeoverholdelse for å oppdage optimal PEEP etter alveolær rekruttering for pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk ermekirurgi, randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å evaluere rollen til transthoracic lunge-US som et klinisk verktøy i sammenligning med dynamisk lunge-compliance for påvisning av optimal PEEP for overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter ASA fysisk status mer > II
- Pasienter med eksisterende betydelig lungesykdom med abnormiteter i spirometri, tidligere lungekirurgi, hjemmeoksygenbehandling og signifikant hjertedysfunksjon.
- Pasienter med pulmonal hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dynamisk lungekompatibilitet for påvisning av optimal PEEP
påvisning av optimal PEEP ved måling av den dynamiske lungekompatibiliteten (av ventilatormaskinen) etter lungerekruttering
|
dynamiske lunge-compliance-målinger vil bli brukt for deteksjon av den optimale PEEP etter alveolar rekruttering
|
|
Aktiv komparator: Lungeultralyd for påvisning av optimal PEEP
Lungeultralyd vil bli brukt for å oppdage optimal PEEP etter lungerekruttering
|
lunge-ultralydvisninger vil bli brukt for påvisning av den optimale PEEP etter alveolær rekruttering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deteksjon av den optimale PEEP som måles i mmHg
Tidsramme: intraoperativ periode
|
den optimale PEEP vil bli oppdaget etter alveolær rekruttering, enten ved dynamisk lunge-compliance eller ved lunge-ultarlydvisning
|
intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 1. 24 timer
|
Pasienter vil bli overvåket for påvisning av postoperative lungekomplikasjoner som atelektase, pneumothorax, respirasjonssvikt
|
1. 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 127/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .