- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04704596
Keuhkojen ultraääni vs. dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus optimaalisen PEEP:n havaitsemiseksi keuhkorakkuloiden rekrytoinnin jälkeen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun leikkaus
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Keuhkojen ultraääni vs. dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus optimaalisen PEEP-arvon havaitsemiseksi keuhkorakkuloiden rekrytoinnin jälkeen potilaille, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun leikkaus, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen transtorakaalisen US-tutkimuksen roolia kliinisenä työkaluna verrattaessa keuhkojen dynaamista myöntymistä optimaalisen PEEP:n havaitsemiseen lihaville potilaille, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun hihaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologist (ASA) I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät ASA-fyysisestä tilasta enemmän > II
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä keuhkosairaus, jolla on poikkeavuuksia spirometriassa, aiempi keuhkoleikkaus, kotihappihoito ja merkittävä sydämen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus optimaalisen PEEP:n havaitsemiseksi
optimaalisen PEEP:n havaitseminen mittaamalla dynaamisen keuhkojen myöntyvyys (hengityskoneella) keuhkojen rekrytoinnin jälkeen
|
dynaamisia keuhkojen mukautumismittauksia käytetään optimaalisen PEEP:n havaitsemiseen alveolaarisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Active Comparator: Keuhkojen ultraääni optimaalisen PEEP-arvon havaitsemiseen
Keuhkojen ultraääntä käytetään optimaalisen PEEP:n havaitsemiseen keuhkojen rekrytoinnin jälkeen
|
keuhkojen ultraääninäkymiä käytetään optimaalisen PEEP:n havaitsemiseen alveolaarisen rekrytoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalisen PEEP:n havaitseminen, joka mitataan mmHg:nä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
optimaalinen PEEP havaitaan keuhkorakkuloiden kerääntymisen jälkeen joko dynaamisen keuhkojen mukautumisen tai keuhkojen ultraääninäkymien perusteella
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisy
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
potilaita seurataan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden , kuten atelektaasin , pneumotoraksin , hengitysvajauksen havaitsemiseksi
|
1. 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 127/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .