Ecografia polmonare rispetto alla compliance polmonare dinamica per rilevare la PEEP ottimale dopo il reclutamento alveolare per i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica della manica gastrica
7 luglio 2022 aggiornato da: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ecografia polmonare rispetto alla compliance polmonare dinamica per rilevare la PEEP ottimale dopo il reclutamento alveolare per i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica della manica gastrica, studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dell'ecografia del polmone transtoracico come strumento clinico in confronto alla compliance polmonare dinamica per il rilevamento della PEEP ottimale per i pazienti obesi sottoposti a chirurgia laparoscopica della manica gastrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University Hospitals
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stato fisico American Society of Anesthesiologist (ASA) I o II
Criteri di esclusione:
- I pazienti rifiutano lo stato fisico ASA più > II
- Pazienti con malattia polmonare significativa preesistente con anomalie nella spirometria, precedente intervento chirurgico ai polmoni, ossigenoterapia domiciliare e disfunzione cardiaca significativa.
- Pazienti con ipertensione polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: compliance polmonare dinamica per il rilevamento della PEEP ottimale
rilevazione della PEEP ottimale mediante misurazione della compliance polmonare dinamica (dalla macchina del ventilatore) dopo il reclutamento polmonare
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misure di compliance polmonare dinamica saranno utilizzate per il rilevamento della PEEP ottimale dopo il reclutamento alveolare
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Comparatore attivo: Ecografia polmonare per il rilevamento della PEEP ottimale
L'ecografia polmonare verrà utilizzata per rilevare la PEEP ottimale dopo il reclutamento polmonare
|
le proiezioni ecografiche polmonari saranno utilizzate per il rilevamento della PEEP ottimale dopo il reclutamento alveolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilevazione della PEEP ottimale che si misura in mmHg
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
|
la PEEP ottimale verrà rilevata dopo il reclutamento alveolare mediante compliance polmonare dinamica o mediante ecografia polmonare
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periodo intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevenzione delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 1a 24 ore
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i pazienti saranno monitorati per il rilevamento di complicanze polmonari postoperatorie come atelettasia, pneumotorace, insufficienza respiratoria
|
1a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 127/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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