Ультразвуковое исследование легких в сравнении с динамической растяжимостью легких для определения оптимального ПДКВ после альвеолярного рекрутмента у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по рукавной резекции желудка
7 июля 2022 г. обновлено: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ультразвуковое исследование легких в сравнении с динамической податливостью легких для определения оптимального ПДКВ после альвеолярного рекрутмента у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную резекцию желудка, рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка роли трансторакального УЗИ легких в качестве клинического инструмента в сравнении с динамической растяжимостью легких для определения оптимального ПДКВ у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую операцию по рукавной резекции желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от АСК, физический статус больше > II
- Пациенты с ранее существовавшим значительным заболеванием легких с отклонениями в спирометрии, предшествующей операцией на легких, кислородной терапией в домашних условиях и значительной сердечной дисфункцией.
- Больные легочной гипертензией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: динамическая растяжимость легких для определения оптимального ПДКВ
определение оптимального ПДКВ путем измерения динамической податливости легких (на аппарате ИВЛ) после рекрутмента легких
|
динамические измерения податливости легких будут использоваться для определения оптимального ПДКВ после рекрутирования альвеол.
|
|
Активный компаратор: УЗИ легких для определения оптимального ПДКВ
Ультразвуковое исследование легких будет использоваться для определения оптимального ПДКВ после рекрутирования легких.
|
УЗИ легких будет использоваться для определения оптимального ПДКВ после рекрутирования альвеол.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение оптимального ПДКВ, измеряемого в мм рт.ст.
Временное ограничение: интраоперационный период
|
оптимальное ПДКВ будет определяться после рекрутирования альвеол либо по динамической податливости легких, либо по данным ультразвукового исследования легких.
|
интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: 1-й 24 часа
|
пациенты будут находиться под наблюдением для выявления послеоперационных легочных осложнений в виде ателектаза, пневмоторакса, дыхательной недостаточности
|
1-й 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 127/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .