- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04704596
Tüdő ultrahang kontra dinamikus tüdő megfelelőség az optimális PEEP kimutatására az alveoláris toborzás után laparoszkópos gyomorhüvely műtéten áteső betegeknél
2022. július 7. frissítette: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Tüdő ultrahang kontra dinamikus tüdő megfelelőség az optimális PEEP kimutatására az alveoláris toborzás után laparoszkópos gyomorhüvely műtéten átesett betegeknél, randomizált klinikai vizsgálat
E tanulmány célja, hogy értékelje a transzthoracalis tüdő UH mint klinikai eszköz szerepét a dinamikus tüdőcompliance összehasonlításban a laparoszkópos gyomorhüvely műtéten átesett elhízott betegek optimális PEEP-értékének meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikai állapot Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- A betegek inkább elutasítják az ASA fizikai állapotát > II
- Előzetesen fennálló, jelentős tüdőbetegségben szenvedő betegek spirometriás eltérésekkel, korábbi tüdőműtéttel, otthoni oxigénterápiával és jelentős szívműködési zavarral.
- Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dinamikus tüdő-compliance az optimális PEEP kimutatásához
az optimális PEEP kimutatása a tüdő dinamikus megfelelőségének mérésével (lélegeztetőgéppel) a tüdő felvétele után
|
dinamikus tüdő-compliance méréseket használnak az optimális PEEP kimutatására az alveoláris toborzás után
|
|
Aktív összehasonlító: Tüdő ultrahang az optimális PEEP kimutatására
A tüdő ultrahangját az optimális PEEP kimutatására használják a tüdő felvétele után
|
A tüdő ultrahangos nézeteit használják az optimális PEEP kimutatására az alveoláris toborzás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az optimális PEEP kimutatása, amelyet Hgmm-ben mérnek
Időkeret: intraoperatív időszak
|
az optimális PEEP az alveoláris toborzás után vagy a dinamikus tüdőcompliance vagy a tüdő ultrahangos vizsgálatával lesz észlelhető
|
intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív pulmonalis szövődmények megelőzése
Időkeret: 1. 24 óra
|
a betegeket monitorozni fogják a posztoperatív tüdőszövődmények, például atelektázia, pneumothorax, légzési elégtelenség észlelése érdekében
|
1. 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 127/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .