Ultrasonido pulmonar versus distensibilidad pulmonar dinámica para detectar la PEEP óptima después del reclutamiento alveolar para pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de manga gástrica
7 de julio de 2022 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultrasonido pulmonar versus distensibilidad pulmonar dinámica para detectar la PEEP óptima después del reclutamiento alveolar para pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de manga gástrica, ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la ecografía pulmonar transtorácica como herramienta clínica en comparación con la distensibilidad pulmonar dinámica para la detección de la PEEP óptima en pacientes obesos sometidos a cirugía laparoscópica de manga gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I o II
Criterio de exclusión:
- Pacientes rechazan estado físico ASA más > II
- Pacientes con enfermedad pulmonar significativa preexistente con anomalías en la espirometría, cirugía pulmonar previa, oxigenoterapia domiciliaria y disfunción cardiaca significativa.
- Pacientes con hipertensión pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: distensibilidad pulmonar dinámica para la detección de la PEEP óptima
detección de la PEEP óptima mediante la medición de la distensibilidad pulmonar dinámica (por la máquina del ventilador) después del reclutamiento pulmonar
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las mediciones dinámicas de distensibilidad pulmonar se utilizarán para detectar la PEEP óptima después del reclutamiento alveolar
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Comparador activo: Ecografía pulmonar para la detección de la PEEP óptima
Se utilizará ecografía pulmonar para detectar la PEEP óptima tras el reclutamiento pulmonar
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las vistas de ultrasonido pulmonar se utilizarán para la detección de la PEEP óptima después del reclutamiento alveolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección de la PEEP óptima que se mide en mmHg
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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la PEEP óptima se detectará después del reclutamiento alveolar ya sea por distensibilidad pulmonar dinámica o por ecografías pulmonares
|
período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevención de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 1ra 24 horas
|
los pacientes serán monitoreados para la detección de complictaios pulmonares postoperatorios como atelectasia, neumotórax, insuficiencia respiratoria
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1ra 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 127/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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