Ultrassom pulmonar versus complacência pulmonar dinâmica para detectar a PEEP ideal após recrutamento alveolar para pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de manga gástrica
7 de julho de 2022 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultrassom pulmonar versus complacência pulmonar dinâmica para detectar a PEEP ideal após recrutamento alveolar para pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de manga gástrica, ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da ultrassonografia pulmonar transtorácica como uma ferramenta clínica em comparação com a complacência pulmonar dinâmica para a detecção de PEEP ideal para pacientes obesos submetidos à cirurgia gástrica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
Critério de exclusão:
- Os pacientes recusam mais o estado físico ASA > II
- Pacientes com doença pulmonar significativa pré-existente com anormalidades na espirometria, cirurgia pulmonar prévia, oxigenoterapia domiciliar e disfunção cardíaca significativa.
- Pacientes com hipertensão pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: complacência pulmonar dinâmica para detecção de PEEP ideal
detecção de PEEP ideal pela medição da complacência pulmonar dinâmica (pela máquina do ventilador) após o recrutamento pulmonar
|
medições dinâmicas da complacência pulmonar serão usadas para detecção da PEEP ideal após o recrutamento alveolar
|
|
Comparador Ativo: Ultrassom pulmonar para detecção da PEEP ideal
A ultrassonografia pulmonar será usada para detectar a PEEP ideal após o recrutamento pulmonar
|
as visualizações de ultrassonografia pulmonar serão usadas para detecção da PEEP ideal após o recrutamento alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção da PEEP ótima que é medida em mmHg
Prazo: período intraoperatório
|
a PEEP ideal será detectada após o recrutamento alveolar, seja por complacência pulmonar dinâmica ou por imagens de ultrassonografia pulmonar
|
período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 1ª 24 horas
|
os pacientes serão monitorados para detecção de complicações pulmonares pós-operatórias como atelectasia, pneumotórax, insuficiência respiratória
|
1ª 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 127/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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