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Lungenultraschall versus dynamische Lungencompliance zur Erkennung des optimalen PEEP nach Alveolarrekrutierung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen

7. Juli 2022 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Lungenultraschall versus dynamische Lungencompliance zur Erkennung des optimalen PEEP nach alveolärer Rekrutierung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen, randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle des transthorakalen Lungen-US als klinisches Instrument im Vergleich zur dynamischen Lungencompliance zur Erkennung des optimalen PEEP bei adipösen Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperlicher Status American Society of Anaesthesiologist (ASA) I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verweigern den ASS-Physikstatus mehr > II
  • Patienten mit vorbestehender schwerer Lungenerkrankung mit Anomalien in der Spirometrie, früherer Lungenoperation, häuslicher Sauerstofftherapie und erheblicher Herzfunktionsstörung.
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: dynamische Lungencompliance zur Erkennung des optimalen PEEP
Erkennung des optimalen PEEP durch Messung der dynamischen Lungencompliance (durch das Beatmungsgerät) nach Lungenrekrutierung
Gerät: Anästhesie-Beatmungsgerät
Dynamische Lungen-Compliance-Messungen werden zur Ermittlung des optimalen PEEP nach der alveolären Rekrutierung verwendet
Aktiver Komparator: Lungenultraschall zur Ermittlung des optimalen PEEP
Lungenultraschall wird verwendet, um den optimalen PEEP nach der Lungenrekrutierung zu ermitteln
Gerät: Lungenultraschall
Lungenultraschallansichten werden zur Erkennung des optimalen PEEP nach der Alveolarrekrutierung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung des optimalen PEEP, gemessen in mmHg
Zeitfenster: intraoperative Phase
Der optimale PEEP wird nach der alveolären Rekrutierung entweder durch dynamische Lungencompliance oder durch Lungen-Ultraschallaufnahmen ermittelt
intraoperative Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 1. 24 Stunde
Die Patienten werden auf die Erkennung postoperativer Lungenkomplikationen wie Atelektasen, Pneumothorax und Atemversagen überwacht
1. 24 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 127/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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