Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc a dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej operacji żołądka

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Ultrasonografia płuc a dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji rękawa żołądka, randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena roli przezklatkowego USG płuc jako narzędzia klinicznego w porównaniu z dynamiczną podatnością płuc w wykrywaniu optymalnego PEEP u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji rękawa żołądka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan fizyczny American Society of Anesthesiologist (ASA) I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiają ASA stan fizyczny więcej > II
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej istotną chorobą płuc z nieprawidłowościami w spirometrii, przebytą operacją płuc, tlenoterapią w domu i istotną dysfunkcją serca.
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP
wykrycie optymalnego PEEP poprzez pomiar dynamicznej podatności płuc (przez respirator) po rekrutacji płuc
dynamiczne pomiary podatności płuc zostaną wykorzystane do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych
Aktywny komparator: USG płuc do wykrywania optymalnego PEEP
Ultrasonografia płuc zostanie wykorzystana do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji płuc
widoki ultrasonograficzne płuc zostaną wykorzystane do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie optymalnego PEEP mierzonego w mmHg
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
optymalny PEEP zostanie wykryty po rekrutacji pęcherzyków na podstawie dynamicznej podatności płuc lub obrazów ultrasonograficznych płuc
okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilaktyka pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 1. 24 godz
pacjenci będą monitorowani pod kątem wykrycia pooperacyjnych powikłań płucnych, takich jak niedodma, odma opłucnowa, niewydolność oddechowa
1. 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 127/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na respirator anestezjologiczny

Subskrybuj