- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04704596
Ultrasonografia płuc a dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej operacji żołądka
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultrasonografia płuc a dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji rękawa żołądka, randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena roli przezklatkowego USG płuc jako narzędzia klinicznego w porównaniu z dynamiczną podatnością płuc w wykrywaniu optymalnego PEEP u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji rękawa żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan fizyczny American Society of Anesthesiologist (ASA) I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiają ASA stan fizyczny więcej > II
- Pacjenci z istniejącą wcześniej istotną chorobą płuc z nieprawidłowościami w spirometrii, przebytą operacją płuc, tlenoterapią w domu i istotną dysfunkcją serca.
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dynamiczna podatność płuc w celu wykrycia optymalnego PEEP
wykrycie optymalnego PEEP poprzez pomiar dynamicznej podatności płuc (przez respirator) po rekrutacji płuc
|
dynamiczne pomiary podatności płuc zostaną wykorzystane do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
|
Aktywny komparator: USG płuc do wykrywania optymalnego PEEP
Ultrasonografia płuc zostanie wykorzystana do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji płuc
|
widoki ultrasonograficzne płuc zostaną wykorzystane do wykrycia optymalnego PEEP po rekrutacji pęcherzyków płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie optymalnego PEEP mierzonego w mmHg
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
optymalny PEEP zostanie wykryty po rekrutacji pęcherzyków na podstawie dynamicznej podatności płuc lub obrazów ultrasonograficznych płuc
|
okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profilaktyka pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 1. 24 godz
|
pacjenci będą monitorowani pod kątem wykrycia pooperacyjnych powikłań płucnych, takich jak niedodma, odma opłucnowa, niewydolność oddechowa
|
1. 24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 127/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na respirator anestezjologiczny
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność oddechowa | Oddech, sztucznyKanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ResMedZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Bezdech senny, Obturacyjny | Bezdech senny, centralnyFrancja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyWentylacja o wysokiej częstotliwościTajlandia