Échographie pulmonaire versus compliance pulmonaire dynamique pour détecter la PEP optimale après le recrutement alvéolaire pour les patients subissant une chirurgie laparoscopique du manchon gastrique
7 juillet 2022 mis à jour par: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Échographie pulmonaire versus compliance pulmonaire dynamique pour détecter la PEP optimale après recrutement alvéolaire pour les patients subissant une chirurgie laparoscopique du manchon gastrique, essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'échographie pulmonaire transthoracique en tant qu'outil clinique par rapport à la compliance pulmonaire dynamique pour la détection d'une PEP optimale chez les patients obèses subissant une chirurgie laparoscopique du manchon gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- état physique American Society of Anesthesiologist (ASA) I ou II
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent l'état physique ASA plus > II
- Patients présentant une maladie pulmonaire importante préexistante avec des anomalies de la spirométrie, une chirurgie pulmonaire antérieure, une oxygénothérapie à domicile et un dysfonctionnement cardiaque important.
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: compliance pulmonaire dynamique pour la détection d'une PEP optimale
détection de la PEP optimale par mesure de la compliance pulmonaire dynamique (par le ventilateur) après recrutement pulmonaire
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des mesures dynamiques de compliance pulmonaire seront utilisées pour la détection de la PEP optimale après recrutement alvéolaire
|
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Comparateur actif: Échographie pulmonaire pour la détection de la PEP optimale
L'échographie pulmonaire sera utilisée pour détecter la PEP optimale après le recrutement pulmonaire
|
des vues d'échographie pulmonaire seront utilisées pour la détection de la PEP optimale après le recrutement alvéolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection de la PEP optimale mesurée en mmHg
Délai: période peropératoire
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la PEP optimale sera détectée après recrutement alvéolaire soit par compliance pulmonaire dynamique, soit par des vues échographiques pulmonaires
|
période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévention des complications pulmonaires postopératoires
Délai: 1ère 24 heures
|
les patients seront surveillés pour la détection de complications pulmonaires postopératoires comme l'atélectasie, le pneumothorax, l'insuffisance respiratoire
|
1ère 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 127/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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