Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic versus dynamická plicní kompliance k detekci optimálního PEEP po alveolárním náboru pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludečního rukávu

7. července 2022 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Ultrazvuk plic versus dynamická plicní kompliance k detekci optimálního PEEP po alveolárním náboru pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludku, randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit úlohu transtorakálního US plic jako klinického nástroje ve srovnání s dynamickou plicní poddajností pro detekci optimální PEEP u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludeční manžety.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají ASA fyzický stav více > II
  • Pacienti s preexistujícím významným plicním onemocněním s abnormalitami ve spirometrii, předchozí plicní operaci, domácí oxygenoterapii a významnou srdeční dysfunkcí.
  • Pacienti s plicní hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dynamická poddajnost plic pro detekci optimálního PEEP
detekce optimálního PEEP měřením dynamické poddajnosti plic (pomocí ventilátoru) po náboru plic
dynamická měření poddajnosti plic budou použita pro detekci optimální PEEP po alveolárním náboru
Aktivní komparátor: Ultrazvuk plic pro detekci optimálního PEEP
Ultrazvuk plic bude použit k detekci optimální PEEP po náboru plic
ultrazvukové snímky plic budou použity pro detekci optimální PEEP po alveolárním náboru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce optimálního PEEP, který se měří v mmHg
Časové okno: intraoperační období
optimální PEEP bude detekován po alveolárním náboru buď pomocí dynamické plicní poddajnosti, nebo pomocí plicního ultrazvuku
intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 1. 24 hodin
pacienti budou sledováni pro detekci pooperačních plicních komplikací jako je atelektáza , pneumotorax , respirační selhání
1. 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 127/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anesteziologický ventilátorový stroj

Předplatit