- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04704596
Ultrazvuk plic versus dynamická plicní kompliance k detekci optimálního PEEP po alveolárním náboru pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludečního rukávu
7. července 2022 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Ultrazvuk plic versus dynamická plicní kompliance k detekci optimálního PEEP po alveolárním náboru pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludku, randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zhodnotit úlohu transtorakálního US plic jako klinického nástroje ve srovnání s dynamickou plicní poddajností pro detekci optimální PEEP u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou operaci žaludeční manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítají ASA fyzický stav více > II
- Pacienti s preexistujícím významným plicním onemocněním s abnormalitami ve spirometrii, předchozí plicní operaci, domácí oxygenoterapii a významnou srdeční dysfunkcí.
- Pacienti s plicní hypertenzí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dynamická poddajnost plic pro detekci optimálního PEEP
detekce optimálního PEEP měřením dynamické poddajnosti plic (pomocí ventilátoru) po náboru plic
|
dynamická měření poddajnosti plic budou použita pro detekci optimální PEEP po alveolárním náboru
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk plic pro detekci optimálního PEEP
Ultrazvuk plic bude použit k detekci optimální PEEP po náboru plic
|
ultrazvukové snímky plic budou použity pro detekci optimální PEEP po alveolárním náboru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce optimálního PEEP, který se měří v mmHg
Časové okno: intraoperační období
|
optimální PEEP bude detekován po alveolárním náboru buď pomocí dynamické plicní poddajnosti, nebo pomocí plicního ultrazvuku
|
intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevence pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 1. 24 hodin
|
pacienti budou sledováni pro detekci pooperačních plicních komplikací jako je atelektáza , pneumotorax , respirační selhání
|
1. 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 127/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na anesteziologický ventilátorový stroj
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Philips RespironicsDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy