Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd versus dynamisk lungecompliance for at detektere den optimale PEEP efter alveolær rekruttering til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi

7. juli 2022 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Lunge-ultralyd versus dynamisk lunge-compliance for at detektere den optimale PEEP efter alveolær rekruttering til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi, randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​transthorax lunge-US som et klinisk værktøj i sammenligning med dynamisk lungecompliance til påvisning af optimal PEEP for overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter ASA fysisk status mere > II
  • Patienter med allerede eksisterende signifikant lungesygdom med abnormiteter i spirometri, tidligere lungekirurgi, iltbehandling i hjemmet og signifikant hjertedysfunktion.
  • Patienter med pulmonal hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dynamisk lungecompliance til påvisning af optimal PEEP
påvisning af optimal PEEP ved måling af den dynamiske lungecompliance (ved ventilatormaskinen) efter lungerekruttering
dynamiske lunge-compliance-målinger vil blive brugt til påvisning af den optimale PEEP efter alveolær rekruttering
Aktiv komparator: Lungeultralyd til påvisning af den optimale PEEP
Lungeultralyd vil blive brugt til at detektere den optimale PEEP efter lungerekruttering
lunge-ultralydsvisninger vil blive brugt til påvisning af den optimale PEEP efter alveolær rekruttering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af den optimale PEEP som måles i mmHg
Tidsramme: intraoperativ periode
det optimale PEEP vil blive detekteret efter alveolær rekruttering enten ved dynamisk lunge-compliance eller ved lunge-ultarlydsvisninger
intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 1. 24 timer
patienter vil blive overvåget for påvisning af postoperative lungekomplikationer som atelektase, pneumothorax, respirationssvigt
1. 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 127/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anæstesi ventilator maskine

Abonner