- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04704596
Lungeultralyd versus dynamisk lungecompliance for at detektere den optimale PEEP efter alveolær rekruttering til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi
7. juli 2022 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Lunge-ultralyd versus dynamisk lunge-compliance for at detektere den optimale PEEP efter alveolær rekruttering til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi, randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af transthorax lunge-US som et klinisk værktøj i sammenligning med dynamisk lungecompliance til påvisning af optimal PEEP for overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter nægter ASA fysisk status mere > II
- Patienter med allerede eksisterende signifikant lungesygdom med abnormiteter i spirometri, tidligere lungekirurgi, iltbehandling i hjemmet og signifikant hjertedysfunktion.
- Patienter med pulmonal hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dynamisk lungecompliance til påvisning af optimal PEEP
påvisning af optimal PEEP ved måling af den dynamiske lungecompliance (ved ventilatormaskinen) efter lungerekruttering
|
dynamiske lunge-compliance-målinger vil blive brugt til påvisning af den optimale PEEP efter alveolær rekruttering
|
|
Aktiv komparator: Lungeultralyd til påvisning af den optimale PEEP
Lungeultralyd vil blive brugt til at detektere den optimale PEEP efter lungerekruttering
|
lunge-ultralydsvisninger vil blive brugt til påvisning af den optimale PEEP efter alveolær rekruttering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af den optimale PEEP som måles i mmHg
Tidsramme: intraoperativ periode
|
det optimale PEEP vil blive detekteret efter alveolær rekruttering enten ved dynamisk lunge-compliance eller ved lunge-ultarlydsvisninger
|
intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 1. 24 timer
|
patienter vil blive overvåget for påvisning af postoperative lungekomplikationer som atelektase, pneumothorax, respirationssvigt
|
1. 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 127/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med anæstesi ventilator maskine
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
Montreal Heart InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuARDS | Ventilator-induceret lungeskade | Mekanisk ventilationskomplikation | Ventilator Lunge
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIAfsluttet
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetFravænningsfejl | Komplikation af respirator [Ventilator]Brasilien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ukendt