Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud kontra dynamisk lungkompatibilitet för att upptäcka optimal PEEP efter alveolär rekrytering för patienter som genomgår laparoskopisk gastric sleeve-kirurgi

7 juli 2022 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Lungultraljud kontra dynamisk lungkompatibilitet för att upptäcka optimal PEEP efter alveolär rekrytering för patienter som genomgår laparoskopisk gastrisk sleeve-kirurgi, randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av transthoracic lung US som ett kliniskt verktyg i jämförelse med dynamisk lungkompatibilitet för detektion av optimal PEEP för överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gastric sleeve-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologist(ASA) I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar ASA fysisk status mer > II
  • Patienter med redan existerande signifikant lungsjukdom med abnormiteter i spirometri, tidigare lungkirurgi, syrgasbehandling i hemmet och signifikant hjärtdysfunktion.
  • Patienter med pulmonell hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dynamisk lungkompatibilitet för detektering av optimal PEEP
detektering av optimal PEEP genom mätning av den dynamiska lungkompatibiliteten (med ventilatormaskinen) efter lungrekrytering
Enhet: anestesiventilator
dynamiska lungkompatibilitetsmätningar kommer att användas för att detektera den optimala PEEP efter alveolär rekrytering
Aktiv komparator: Lungultraljud för detektering av optimal PEEP
Lungultraljud kommer att användas för att upptäcka den optimala PEEP efter lungrekrytering
Enhet: lung ultraljud
lungultraljudsvyer kommer att användas för att detektera den optimala PEEP efter alveolär rekrytering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektering av den optimala PEEP som mäts i mmHg
Tidsram: intraoperativ period
den optimala PEEP kommer att detekteras efter alveolär rekrytering antingen genom dynamisk lungkompatibilitet eller genom lungultraljudsvisning
intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förebyggande av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 1:a 24 timmen
patienter kommer att övervakas för upptäckt av postoperativa lungkomplikationer som atelektas, pneumothorax, andningssvikt
1:a 24 timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 127/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera