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椎旁阻滞与肩胛上阻滞治疗肩周炎

2022年1月14日 更新者:Zoher Naja、Makassed General Hospital

椎旁阻滞与肩胛上阻滞治疗肩周炎:一项前瞻性随机临床试验

背景:粘连性关节囊炎或肩周炎是一种导致疼痛和功能受限的主要骨科疾病。 尽管使用了物理疗法、非甾体类抗炎药和皮质类固醇注射剂等不同的非手术保守疗法,但肩周炎尚无标准治疗方法。

目的:本研究的主要目的是比较神经刺激器引导的椎旁阻滞与肩胛上阻滞治疗肩周炎的有效性。 主要结果是在 6 个月的随访期内通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛。

方法:这是一项前瞻性随机临床试验,将于 2021 年 2 月至 2022 年 1 月之间进行。 患者将被随机分配到两组。 第 I 组将接受由神经刺激器引导的椎旁阻滞。 II 组患者将接受肩胛上神经阻滞。 将在第 1 周、第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月对患者进行随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩
        • 招聘中
        • Makassed General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 出现肩周炎并且对保守治疗无反应

排除标准:

  • 肩袖完全撕裂
  • 骨关节炎
  • 钙化肌腱炎
  • 肩关节损伤史
  • 神经根型颈椎病
  • 出血性疾病
  • 主动感染
  • 对布比卡因过敏
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:椎旁阻滞
患者将接受由神经刺激器引导的椎旁阻滞。
使用神经刺激器引导的椎旁阻滞将在 C7-T1 进行
有源比较器:肩胛上阻滞
患者将接受肩胛上阻滞
将使用神经刺激器引导进行椎旁阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:6个月
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。 0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月2日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月14日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11012021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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