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Blocco paravertebrale contro blocco soprascapolare per il trattamento della spalla congelata

14 gennaio 2022 aggiornato da: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Blocco paravertebrale contro blocco soprascapolare per il trattamento della spalla congelata: uno studio clinico prospettico randomizzato

Sfondo: la capsulite adesiva, o spalla congelata, è una delle principali condizioni ortopediche che causa dolore e limitazione funzionale. Sebbene siano state utilizzate diverse terapie conservative non chirurgiche come la terapia fisica, i farmaci antinfiammatori non steroidei e le iniezioni di corticosteroidi, non esiste ancora un trattamento standard per la spalla congelata.

Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del blocco paravertebrale guidato da stimolatore nervoso rispetto al blocco soprascapolare per il trattamento della spalla congelata. L'esito primario è il dolore misurato attraverso la scala analogica visiva (VAS) per un periodo di follow-up di 6 mesi.

Metodi: si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato che sarà condotto tra febbraio 2021 e gennaio 2022. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo I riceverà un blocco paravertebrale guidato da uno stimolatore nervoso. I pazienti del gruppo II riceveranno il blocco del nervo soprascapolare. I pazienti saranno seguiti alla settimana 1, mese 1, mese 3 e mese 6.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • Makassed General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • si presentavano con spalla congelata e non rispondevano alla terapia conservativa

Criteri di esclusione:

  • Lesione completa della cuffia dei rotatori
  • Osteoartrite
  • Tendinite calcificata
  • Storia di lesione dell'articolazione della spalla
  • Radicolopatia cervicale
  • Disturbo emorragico
  • Infezione attiva
  • Allergia alla bupivacaina
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco paravertebrale
I pazienti riceveranno un blocco paravertebrale guidato da uno stimolatore nervoso.
Altro: Blocco paravertebrale
Il blocco paravertebrale utilizzando la guida dello stimolatore nervoso verrà eseguito a C7-T1
Comparatore attivo: Blocco soprascapolare
I pazienti riceveranno un blocco soprascapolare
Altro: Blocco soprascapolare
Verrà eseguito il blocco paravertebrale utilizzando la guida dello stimolatore nervoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dolore sarà misurato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS). 0 indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11012021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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