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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709874
오십견 치료를 위한 Paravertebral Block vs. Suprascapular Block
2022년 1월 14일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital
오십견 치료를 위한 Paravertebral Block과 Suprascapular Block 비교: 전향적, 무작위 임상 시험
배경: 유착성 관절낭염 또는 오십견은 통증과 기능 제한을 유발하는 주요 정형외과 질환입니다. 물리치료, 비스테로이드성 소염진통제, 코르티코스테로이드 주사 등 다양한 비수술적 보존적 치료법이 사용되고 있지만 오십견에 대한 표준 치료법은 아직 없다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 오십견 치료를 위한 신경 자극기 유도 척추주위 차단과 견갑상 차단의 효과를 비교하는 것입니다. 1차 결과는 6개월의 후속 조치 기간 동안 Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 측정된 통증입니다.
방법: 2021년 2월부터 2022년 1월까지 진행되는 전향적 무작위 임상시험입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 I은 신경 자극기로 유도되는 척추주위 차단을 받게 됩니다. 그룹 II 환자는 견갑상 신경 차단술을 받게 됩니다. 환자는 1주차, 1개월차, 3개월차 및 6개월차에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beirut, 레바논
- 모병
- Makassed General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오십견으로 제시하고 보존 요법에 반응하지 않았습니다.
제외 기준:
- 완전 회전근개 파열
- 골관절염
- 석회화건염
- 어깨 관절 부상의 역사
- 경추 신경근병증
- 출혈 장애
- 활성 감염
- 부피바카인에 대한 알레르기
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추주위 블록
환자는 신경 자극기에 의해 안내되는 척추주위 블록을 받게 됩니다.
|
C7-T1에서 신경자극기 유도를 이용한 Paravertebral block 시행
|
활성 비교기: 상견갑차단
환자는 상견갑 차단을 받게 됩니다.
|
신경자극기 유도를 이용한 척추주위 차단술을 시행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 6 개월
|
통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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