- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709874
Paravertebral blok vs. suprascapular blok til behandling af frossen skulder
Paravertebral blok versus suprascapular blok til behandling af frossen skulder: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg
Baggrund: Adhæsive capsulitis, eller frossen skulder, er en alvorlig ortopædisk tilstand, der forårsager smerte og funktionsbegrænsning. Selvom forskellige ikke-kirurgiske konservative terapier såsom fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroidinjektioner er blevet brugt, er der alligevel ingen standardbehandling for frossen skulder.
Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af nervestimulatorstyret paravertebral blok versus supraskapulær blokering til behandling af frossen skulder. Det primære resultat er smerte målt gennem Visual Analogue Scale (VAS) over en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Metoder: Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der vil blive gennemført mellem februar 2021 og januar 2022. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe I vil modtage paravertebral blokering styret af en nervestimulator. Gruppe II patienter vil modtage supraskapulær nerveblok. Patienterne vil blive fulgt op i uge 1, måned 1, måned 3 og måned 6.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Makassed General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- præsenterede med frossen skulder og reagerede ikke på konservativ terapi
Ekskluderingskriterier:
- Komplet afrivning af rotator manchet
- Slidgigt
- Forkalket tendinitis
- Historie om skulderledsskade
- Cervikal radikulopati
- Blødningsforstyrrelse
- Aktiv infektion
- Allergi over for Bupivacaine
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Paravertebral blok
Patienterne vil modtage paravertebral blokering styret af en nervestimulator.
|
Paravertebral blokering ved hjælp af nervestimulatorvejledning vil blive udført ved C7-T1
|
Aktiv komparator: Supraskapulær blok
Patienterne vil modtage supraskapulær blokering
|
Paravertebral blokering ved hjælp af nervestimulator vejledning vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte score
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerte vil måles gennem Visual Analogue Scale (VAS).
0 angiver ingen smerte og 10 angiver maksimal smerte
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11012021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, skulder
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Paravertebral blok
-
National Cancer Institute, EgyptRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbagePostoperativ smerte
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetNephrolithiasis | Analgesi | Anæstesi | NyrestenEgypten
-
Koç UniversityRekrutteringRegional anæstesi morbiditet | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi | Paravertebral blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
-
University of New MexicoAfsluttetAnæstesi, ledningForenede Stater
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | Multimodal analgesi | Thorax paravertebral blokKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerte | Anæstesi | Patientstyret analgesiKalkun
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt