Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok vs. suprascapular blok til behandling af frossen skulder

14. januar 2022 opdateret af: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebral blok versus suprascapular blok til behandling af frossen skulder: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Adhæsive capsulitis, eller frossen skulder, er en alvorlig ortopædisk tilstand, der forårsager smerte og funktionsbegrænsning. Selvom forskellige ikke-kirurgiske konservative terapier såsom fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroidinjektioner er blevet brugt, er der alligevel ingen standardbehandling for frossen skulder.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​nervestimulatorstyret paravertebral blok versus supraskapulær blokering til behandling af frossen skulder. Det primære resultat er smerte målt gennem Visual Analogue Scale (VAS) over en opfølgningsperiode på 6 måneder.

Metoder: Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der vil blive gennemført mellem februar 2021 og januar 2022. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe I vil modtage paravertebral blokering styret af en nervestimulator. Gruppe II patienter vil modtage supraskapulær nerveblok. Patienterne vil blive fulgt op i uge 1, måned 1, måned 3 og måned 6.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • præsenterede med frossen skulder og reagerede ikke på konservativ terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet afrivning af rotator manchet
  • Slidgigt
  • Forkalket tendinitis
  • Historie om skulderledsskade
  • Cervikal radikulopati
  • Blødningsforstyrrelse
  • Aktiv infektion
  • Allergi over for Bupivacaine
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paravertebral blok
Patienterne vil modtage paravertebral blokering styret af en nervestimulator.
Andet: Paravertebral blok
Paravertebral blokering ved hjælp af nervestimulatorvejledning vil blive udført ved C7-T1
Aktiv komparator: Supraskapulær blok
Patienterne vil modtage supraskapulær blokering
Andet: Supraskapulær blok
Paravertebral blokering ved hjælp af nervestimulator vejledning vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 6 måneder
Smerte vil måles gennem Visual Analogue Scale (VAS). 0 angiver ingen smerte og 10 angiver maksimal smerte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11012021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, skulder

Kliniske forsøg med Paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner