Paravertebral blokk vs. suprascapular blokk for behandling av frossen skulder
Paravertebral blokk versus suprascapular blokk for behandling av frossen skulder: en prospektiv, randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Adhesiv kapsulitt, eller frossen skulder, er en alvorlig ortopedisk tilstand som forårsaker smerte og funksjonsbegrensning. Selv om forskjellige ikke-kirurgiske konservative terapier som fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kortikosteroidinjeksjoner har blitt brukt, er det likevel ingen standardbehandling for frossen skulder.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av nervestimulatorstyrt paravertebral blokk mot supraskapulær blokkering for behandling av frossen skulder. Det primære resultatet er smerte målt gjennom Visual Analogue Scale (VAS) over en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Metoder: Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie som vil bli utført mellom februar 2021 og januar 2022. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe I vil motta paravertebral blokkering veiledet av en nervestimulator. Gruppe II-pasienter vil få supraskapulær nerveblokk. Pasientene vil bli fulgt opp i uke 1, måned 1, måned 3 og måned 6.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Makassed General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- presenterte med frossen skulder og responderte ikke på konservativ terapi
Ekskluderingskriterier:
- Komplett avrivning av rotatormansjetten
- Artrose
- Forkalket senebetennelse
- Historie med skulderleddskade
- Cervikal radikulopati
- Blødningsforstyrrelse
- Aktiv infeksjon
- Allergi mot Bupivacaine
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paravertebral blokk
Pasienter vil motta paravertebral blokkering veiledet av en nervestimulator.
|
Paravertebral blokkering ved hjelp av nervestimulatorveiledning vil bli gjort ved C7-T1
|
|
Aktiv komparator: Supraskapulær blokk
Pasienter vil få supraskapulær blokk
|
Paravertebral blokkering ved hjelp av nervestimulatorveiledning vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerte vil måles gjennom Visual Analogue Scale (VAS).
0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11012021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .