Bloqueo paravertebral versus bloqueo supraescapular para el tratamiento del hombro congelado
Bloqueo paravertebral versus bloqueo supraescapular para el tratamiento del hombro congelado: un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
Antecedentes: la capsulitis adhesiva u hombro congelado es una condición ortopédica mayor que causa dolor y limitación funcional. Aunque se han utilizado diferentes terapias conservadoras no quirúrgicas, como fisioterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos e inyecciones de corticosteroides, aún no existe un tratamiento estándar para el hombro congelado.
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad del bloqueo paravertebral guiado por estimulador nervioso versus el bloqueo supraescapular para el tratamiento del hombro congelado. El resultado primario es el dolor medido a través de la Escala Analógica Visual (VAS) durante un período de seguimiento de 6 meses.
Métodos: Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que se llevará a cabo entre febrero de 2021 y enero de 2022. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos. El grupo I recibirá bloqueo paravertebral guiado por un estimulador nervioso. Los pacientes del grupo II recibirán bloqueo del nervio supraescapular. Los pacientes serán seguidos en la semana 1, mes 1, mes 3 y mes 6.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Makassed General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- presentando hombro congelado y no respondieron a la terapia conservadora
Criterio de exclusión:
- Desgarro completo del manguito rotador
- Osteoartritis
- tendinitis calcificada
- Antecedentes de lesión en la articulación del hombro.
- radiculopatía cervical
- Desorden sangrante
- Infección activa
- Alergia a la bupivacaína
- diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque paravertebral
Los pacientes recibirán un bloqueo paravertebral guiado por un estimulador nervioso.
|
El bloqueo paravertebral utilizando la guía del estimulador nervioso se realizará en C7-T1
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|
Comparador activo: Bloque supraescapular
Los pacientes recibirán bloqueo supraescapular
|
Se realizará bloqueo paravertebral mediante guía de estimulador nervioso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El dolor se medirá a través de la Escala Analógica Visual (EVA).
0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11012021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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