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Paravertebraler Block vs. supraskapulärer Block zur Behandlung der Schultersteife

14. Januar 2022 aktualisiert von: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebrale Blockade versus supraskapuläre Blockade zur Behandlung der Schultersteife: eine prospektive, randomisierte klinische Studie

Hintergrund: Adhäsive Kapsulitis oder Schultersteife ist eine schwerwiegende orthopädische Erkrankung, die Schmerzen und Funktionseinschränkungen verursacht. Obwohl verschiedene nicht-chirurgische konservative Therapien wie physikalische Therapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Kortikosteroid-Injektionen verwendet wurden, gibt es keine Standardbehandlung für Schultersteife.

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit einer durch Nervenstimulatoren geführten paravertebralen Blockade mit der supraskapulären Blockade zur Behandlung der Schultersteife. Das primäre Ergebnis ist der Schmerz, der anhand der visuellen Analogskala (VAS) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten gemessen wird.

Methoden: Dies ist eine prospektive randomisierte klinische Studie, die zwischen Februar 2021 und Januar 2022 durchgeführt wird. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I erhält eine paravertebrale Blockade, die von einem Nervenstimulator gesteuert wird. Patienten der Gruppe II erhalten eine supraskapuläre Nervenblockade. Die Patienten werden in Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • Makassed General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • mit Schultersteife und reagierten nicht auf eine konservative Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Vollständiger Riss der Rotatorenmanschette
  • Arthrose
  • Verkalkte Sehnenentzündung
  • Geschichte der Schultergelenksverletzung
  • Zervikale Radikulopathie
  • Blutgerinnungsstörung
  • Aktive Infektion
  • Allergie gegen Bupivacain
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paravertebrale Blockade
Die Patienten erhalten eine paravertebrale Blockade, die von einem Nervenstimulator gesteuert wird.
Sonstiges: Paravertebrale Blockade
Eine paravertebrale Blockade unter Anleitung eines Nervenstimulators wird bei C7-T1 durchgeführt
Aktiver Komparator: Supraskapulärer Block
Die Patienten erhalten eine supraskapuläre Blockade
Sonstiges: Supraskapulärer Block
Es wird eine paravertebrale Blockade unter Führung eines Nervenstimulators durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schmerz wird durch die visuelle Analogskala (VAS) gemessen. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11012021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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