Bloc paravertébral vs bloc suprascapulaire pour le traitement de l'épaule gelée
Bloc paravertébral versus bloc suprascapulaire pour le traitement de l'épaule gelée : un essai clinique prospectif randomisé
Contexte : La capsulite rétractile, ou épaule gelée, est une affection orthopédique majeure qui provoque des douleurs et une limitation fonctionnelle. Bien que différentes thérapies conservatrices non chirurgicales telles que la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les injections de corticostéroïdes aient été utilisées, il n'existe pas de traitement standard pour l'épaule gelée.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc paravertébral guidé par un stimulateur nerveux par rapport au bloc suprascapulaire pour le traitement de l'épaule gelée. Le critère de jugement principal est la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une période de suivi de 6 mois.
Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique randomisé prospectif qui sera mené entre février 2021 et janvier 2022. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe I recevra un bloc paravertébral guidé par un stimulateur nerveux. Les patients du groupe II recevront un bloc nerveux suprascapulaire. Les patients seront suivis à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Recrutement
- Makassed General Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- présentant une épaule gelée et ne répondant pas au traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- Rupture complète de la coiffe des rotateurs
- Arthrose
- Tendinite calcifiée
- Antécédents de blessure à l'articulation de l'épaule
- Radiculopathie cervicale
- Trouble de saignement
- Infection active
- Allergie à la bupivacaïne
- Diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc paravertébral
Les patients recevront un bloc paravertébral guidé par un stimulateur nerveux.
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Le bloc paravertébral utilisant le guidage par stimulateur nerveux sera effectué à C7-T1
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Comparateur actif: Bloc suprascapulaire
Les patients recevront un bloc suprascapulaire
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Un bloc paravertébral à l'aide d'un guidage par stimulateur nerveux sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: 6 mois
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11012021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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