Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa a blokada nadłopatkowa w leczeniu zamrożonego barku

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Blokada przykręgowa a blokada nadłopatkowa w leczeniu zamrożonego barku: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Wprowadzenie: Zrostowe zapalenie torebki stawowej lub zamrożony bark jest poważnym schorzeniem ortopedycznym powodującym ból i ograniczenie czynnościowe. Chociaż stosowano różne nieoperacyjne terapie zachowawcze, takie jak fizjoterapia, niesteroidowe leki przeciwzapalne i zastrzyki z kortykosteroidów, nie ma standardowego leczenia zamrożonego barku.

Cele: Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności blokady przykręgowej pod kontrolą stymulatora nerwów z blokadą nadłopatkową w leczeniu zamrożonego barku. Głównym wynikiem jest ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w okresie obserwacji trwającym 6 miesięcy.

Metody: Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone między lutym 2021 r. a styczniem 2022 r. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa I otrzyma blokadę przykręgosłupową pod kontrolą stymulatora nerwów. Pacjenci z grupy II otrzymają blokadę nerwu nadłopatkowego. Pacjenci będą obserwowani w 1. tygodniu, 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • z zamrożonym barkiem i nie reagowali na leczenie zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowite rozdarcie stożka rotatorów
  • Zapalenie kości i stawów
  • Zwapniałe zapalenie ścięgien
  • Historia urazu stawu barkowego
  • Radikulopatia szyjna
  • Zaburzenie krwawienia
  • Aktywna infekcja
  • Alergia na bupiwakainę
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada przykręgosłupowa
Pacjenci otrzymają blokadę przykręgosłupową pod kontrolą stymulatora nerwów.
Inny: Blokada przykręgosłupowa
Blokada przykręgosłupowa za pomocą stymulatora nerwów zostanie wykonana na poziomie C7-T1
Aktywny komparator: Blok nadłopatkowy
Pacjenci otrzymają blokadę nadłopatkową
Inny: Blok nadłopatkowy
Zostanie wykonana blokada przykręgosłupowa za pomocą stymulatora nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11012021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj