- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709874
Paravertebraal blok versus suprascapulair blok voor de behandeling van een bevroren schouder
Paravertebraal blok versus suprascapulair blok voor de behandeling van een bevroren schouder: een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Achtergrond: Adhesieve capsulitis, of frozen shoulder, is een belangrijke orthopedische aandoening die pijn en functionele beperkingen veroorzaakt. Hoewel er verschillende niet-chirurgische conservatieve therapieën zijn gebruikt, zoals fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïd-injecties, is er geen standaardbehandeling voor een frozen shoulder.
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van een door een zenuwstimulator geleid paravertebraal blok versus een suprascapulair blok voor de behandeling van een frozen shoulder. De primaire uitkomstmaat is pijn gemeten door middel van de Visual Analogue Scale (VAS) over een follow-up periode van 6 maanden.
Methoden: Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd tussen februari 2021 en januari 2022. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep I krijgt een paravertebrale blokkade onder begeleiding van een zenuwstimulator. Groep II-patiënten krijgen een suprascapulaire zenuwblokkade. Patiënten worden gevolgd in week 1, maand 1, maand 3 en maand 6.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Werving
- Makassed General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- presenteerden zich met een frozen shoulder en reageerden niet op conservatieve therapie
Uitsluitingscriteria:
- Volledige rotator cuff scheur
- artrose
- Verkalkte tendinitis
- Geschiedenis van schoudergewrichtletsel
- Cervicale radiculopathie
- Bloedstoornis
- Actieve infectie
- Allergie voor bupivacaïne
- Suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Paravertebraal blok
Patiënten krijgen een paravertebrale blokkade, geleid door een zenuwstimulator.
|
Paravertebrale blokkade met behulp van zenuwstimulatorbegeleiding zal worden gedaan op C7-T1
|
Actieve vergelijker: Suprascapulair blok
Patiënten krijgen een suprascapulair blok
|
Paravertebrale blokkade met behulp van zenuwstimulatorbegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijn wordt gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS).
0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11012021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok
-
National Cancer Institute, EgyptWerving
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomBeëindigdKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidHorizontale atrofie van edentate alveolaire richelEgypte
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...WervingErector Spinae vliegtuigblok | Chirurgie van de lumbale wervelkolom | Remifentanil-consumptieKalkoen