Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal blok versus suprascapulair blok voor de behandeling van een bevroren schouder

14 januari 2022 bijgewerkt door: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebraal blok versus suprascapulair blok voor de behandeling van een bevroren schouder: een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Achtergrond: Adhesieve capsulitis, of frozen shoulder, is een belangrijke orthopedische aandoening die pijn en functionele beperkingen veroorzaakt. Hoewel er verschillende niet-chirurgische conservatieve therapieën zijn gebruikt, zoals fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïd-injecties, is er geen standaardbehandeling voor een frozen shoulder.

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van een door een zenuwstimulator geleid paravertebraal blok versus een suprascapulair blok voor de behandeling van een frozen shoulder. De primaire uitkomstmaat is pijn gemeten door middel van de Visual Analogue Scale (VAS) over een follow-up periode van 6 maanden.

Methoden: Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd tussen februari 2021 en januari 2022. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep I krijgt een paravertebrale blokkade onder begeleiding van een zenuwstimulator. Groep II-patiënten krijgen een suprascapulaire zenuwblokkade. Patiënten worden gevolgd in week 1, maand 1, maand 3 en maand 6.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • Makassed General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • presenteerden zich met een frozen shoulder en reageerden niet op conservatieve therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Volledige rotator cuff scheur
  • artrose
  • Verkalkte tendinitis
  • Geschiedenis van schoudergewrichtletsel
  • Cervicale radiculopathie
  • Bloedstoornis
  • Actieve infectie
  • Allergie voor bupivacaïne
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paravertebraal blok
Patiënten krijgen een paravertebrale blokkade, geleid door een zenuwstimulator.
Paravertebrale blokkade met behulp van zenuwstimulatorbegeleiding zal worden gedaan op C7-T1
Actieve vergelijker: Suprascapulair blok
Patiënten krijgen een suprascapulair blok
Paravertebrale blokkade met behulp van zenuwstimulatorbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn wordt gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS). 0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11012021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, schouder

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok

3
Abonneren