Паравертебральная блокада против надлопаточной блокады при лечении замороженного плеча
Паравертебральная блокада в сравнении с надлопаточной блокадой при лечении замороженного плеча: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: Адгезивный капсулит, или замороженное плечо, является серьезным ортопедическим заболеванием, которое вызывает боль и функциональное ограничение. Хотя использовались различные нехирургические консервативные методы лечения, такие как физиотерапия, нестероидные противовоспалительные препараты и инъекции кортикостероидов, стандартного лечения замороженного плеча не существует.
Цели: Основная цель этого исследования — сравнить эффективность паравертебральной блокады под контролем нейростимулятора и надлопаточной блокады при лечении плечелопаточного синдрома. Первичным результатом является боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение периода наблюдения 6 месяцев.
Методы: это проспективное рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в период с февраля 2021 года по январь 2022 года. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы. Группа I получит паравертебральную блокаду под контролем нейростимулятора. Пациентам группы II будет проведена блокада надлопаточного нерва. Пациенты будут наблюдаться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяц и 6 месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- Makassed General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- с замороженным плечом и не реагировали на консервативную терапию
Критерий исключения:
- Полный разрыв ротаторной манжеты
- Остеоартрит
- Кальцинированный тендинит
- Травма плечевого сустава в анамнезе
- Шейная радикулопатия
- Нарушение свертываемости крови
- Активная инфекция
- Аллергия на бупивакаин
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паравертебральная блокада
Пациенты получат паравертебральную блокаду под контролем нейростимулятора.
|
Паравертебральная блокада с использованием нейростимулятора будет выполняться на уровне C7-T1.
|
|
Активный компаратор: Надлопаточная блокада
Пациенты получат надлопаточную блокаду
|
Будет выполнена паравертебральная блокада под контролем нейростимулятора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную боль.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11012021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .