Bloqueio paravertebral vs. bloqueio supraescapular para tratamento de ombro congelado
Bloqueio paravertebral versus bloqueio supraescapular para tratamento de ombro congelado: um ensaio clínico prospectivo e randomizado
Introdução: A capsulite adesiva, ou ombro congelado, é uma importante condição ortopédica que causa dor e limitação funcional. Embora diferentes terapias conservadoras não cirúrgicas, como fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides e injeções de corticosteróides tenham sido usadas, ainda não existe um tratamento padrão para o ombro congelado.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio paravertebral guiado por estimulador de nervo versus o bloqueio supraescapular para o tratamento do ombro congelado. O desfecho primário é a dor medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS) durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado prospectivo que será realizado entre fevereiro de 2021 e janeiro de 2022. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo I receberá bloqueio paravertebral guiado por estimulador de nervos. Os pacientes do grupo II receberão bloqueio do nervo supraescapular. Os pacientes serão acompanhados na semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- Makassed General Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- apresentando ombro congelado e não responderam à terapia conservadora
Critério de exclusão:
- Ruptura completa do manguito rotador
- osteoartrite
- tendinite calcificada
- Histórico de lesão na articulação do ombro
- radiculopatia cervical
- Distúrbio hemorrágico
- infecção ativa
- Alergia à Bupivacaína
- Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio paravertebral
Os pacientes receberão bloqueio paravertebral guiado por um estimulador de nervos.
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O bloqueio paravertebral usando a orientação do estimulador de nervo será feito em C7-T1
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Comparador Ativo: Bloqueio supraescapular
Os pacientes receberão bloqueio supraescapular
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O bloqueio paravertebral usando a orientação do estimulador de nervos será feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 6 meses
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A dor será medida através da Escala Visual Analógica (EVA).
0 indica nenhuma dor e 10 indica dor máxima
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11012021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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