Paravertebral Block vs. Suprascapular Block jäätyneen olkapään hoitoon
Paravertebraalinen lohko vs. suprascapulaarinen salpaus jäätyneen olkapään hoitoon: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Liimakapseliitti eli jäätynyt olkapää on merkittävä ortopedinen sairaus, joka aiheuttaa kipua ja toimintarajoituksia. Vaikka erilaisia ei-kirurgisia konservatiivisia hoitoja, kuten fysioterapiaa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja kortikosteroidi-injektioita, on käytetty, jäätyneelle olkapäälle ei kuitenkaan ole standardihoitoa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata hermostimulaattoriohjatun paravertebraal-salpauksen tehokkuutta suprascapulaariseen salpaan jäätyneen olkapään hoidossa. Ensisijainen tulos on kipu, joka mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan helmikuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä I saa paravertebraalisen salpauksen hermostimulaattorin ohjaamana. Ryhmän II potilaat saavat suprascapulaarisen hermotukoksen. Potilaita seurataan viikolla 1, kuukaudella 1, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Makassed General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- jäätynyt olkapää ja eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen rotaattorimansetin repeämä
- Nivelrikko
- Kalkkeutunut jännetulehdus
- Olkanivelvaurion historia
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Verenvuotohäiriö
- Aktiivinen infektio
- Allergia bupivakaiinille
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paravertebraalinen lohko
Potilaat saavat paravertebraalisen salpauksen hermostimulaattorin ohjaamana.
|
Paravertebraalinen salpaus hermostimulaattoriohjauksella tehdään kohdassa C7-T1
|
|
Active Comparator: Suprascapular lohko
Potilaat saavat suprascapulaarisen tukoksen
|
Paravertebraalinen salpaus tehdään hermostimulaattorin ohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11012021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .