Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální blok vs. supraskapulární blok pro léčbu zmrzlého ramene

14. ledna 2022 aktualizováno: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebrální blok versus supraskapulární blok pro léčbu zmrzlého ramene: prospektivní, randomizovaná klinická studie

Pozadí: Adhezivní kapsulitida neboli zmrzlé rameno je závažné ortopedické onemocnění, které způsobuje bolest a funkční omezení. Přestože byly použity různé nechirurgické konzervativní terapie, jako je fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidní injekce, neexistuje standardní léčba zmrzlého ramene.

Cíle: Primárním cílem této studie je porovnat účinnost paravertebrální blokády řízené nervovým stimulátorem a supraskapulární blokády při léčbě zmrzlého ramene. Primárním výsledkem je bolest měřená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) po dobu sledování 6 měsíců.

Metody: Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie, která bude provedena mezi únorem 2021 a lednem 2022. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina I dostane paravertebrální blok vedený nervovým stimulátorem. Pacienti skupiny II dostanou blok supraskapulárního nervu. Pacienti budou sledováni v 1. týdnu, 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • se zmrzlým ramenem a nereagovali na konzervativní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Kompletní roztržení rotátorové manžety
  • Osteoartróza
  • Kalcifikovaná tendinitida
  • Poranění ramenního kloubu v anamnéze
  • Cervikální radikulopatie
  • Porucha krvácení
  • Aktivní infekce
  • Alergie na bupivakain
  • Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paravertebrální blokáda
Pacienti dostanou paravertebrální blok vedený nervovým stimulátorem.
Jiný: Paravertebrální blokáda
Paravertebrální blokáda pomocí navádění nervovým stimulátorem bude provedena v C7-T1
Aktivní komparátor: Supraskapulární blok
Pacienti dostanou supraskapulární blokádu
Jiný: Supraskapulární blok
Bude provedena paravertebrální blokáda pomocí navádění nervovým stimulátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makassed General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11012021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, rameno

Klinické studie na Paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit