Paravertebralt block vs. suprascapular block för behandling av frusen axel
Paravertebralt block kontra suprascapular block för behandling av frusen axel: en prospektiv, randomiserad klinisk prövning
Bakgrund: Adhesiv kapsulit, eller frusen skuldra, är ett allvarligt ortopediskt tillstånd som orsakar smärta och funktionsbegränsning. Även om olika icke-kirurgiska konservativa terapier som fysioterapi, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroidinjektioner har använts, finns det ändå ingen standardbehandling för frusen skuldra.
Mål: Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av nervstimulatorstyrt paravertebralt block kontra supraskapulärt block för behandling av frusen skuldra. Det primära resultatet är smärta mätt genom Visual Analogue Scale (VAS) under en uppföljningsperiod på 6 månader.
Metoder: Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras mellan februari 2021 och januari 2022. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Grupp I kommer att få paravertebral blockad styrd av en nervstimulator. Grupp II-patienter kommer att få supraskapulär nervblockad. Patienterna kommer att följas upp i vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- Makassed General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- presenterade med frusen skuldra och svarade inte på konservativ terapi
Exklusions kriterier:
- Komplett avrivning av rotatorkuffen
- Artros
- Förkalkad tendinit
- Historik av axelledsskada
- Cervikal radikulopati
- Blödarsjuka
- Aktiv infektion
- Allergi mot Bupivacaine
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paravertebralt block
Patienterna kommer att få paravertebralt block som styrs av en nervstimulator.
|
Paravertebral blockering med hjälp av nervstimulatorvägledning kommer att göras vid C7-T1
|
|
Aktiv komparator: Supraskapulärt block
Patienterna kommer att få supraskapulär blockad
|
Paravertebral blockering med hjälp av nervstimulatorvägledning kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 6 månader
|
Smärtan mäts genom Visual Analogue Scale (VAS).
0 anger ingen smärta och 10 anger maximal smärta
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11012021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .