地塞米松的骨内注射与粘膜下注射
2021年1月17日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下颌阻生第三磨牙拔除后骨内注射地塞米松的疗效（随机对照临床试验）
38 名患者随机分为 2 组；地塞米松(4 mg)骨内注射组和黏膜下注射组。 所有手术均由一名外科医生完成。
术后即刻和术后第 1、3 和 7 天通过视觉模拟量表评分评估术后疼痛。
在手术前和术后第 1、3 和 7 天使用数字游标卡尺评估肿胀（使用两次线性测量确定）。
牙周软组织伤口的早期愈合是通过使用早期伤口愈合评分 (EHS) 来评估的，该评分由 3 个参数组成：再上皮化的临床体征 (CSR)、止血的临床体征 (CSH) 和炎症的临床体征 (CSI)并在术后第 1、7 和 14 天进行评估。 在手术前和术后第 1、3 和 7 天使用数字游标卡尺评估张口度（通过测量最大切牙间距离确定）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 根据 1933 年的 Pell 和 Gregory 分类，患者抱怨下颌第三磨牙阻生近中角或水平）
- 健康患者（美国麻醉医师协会 I 级地位）
- 患者年龄介于 18 至 40 岁之间。
- 患者没有任何局部炎症或病理。
- 能够理解口头和书面说明的患者。
排除标准
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患者在手术前 2 周内服用过抗炎药。
- 接受放疗或化疗的患者。
- 习惯（大量吸烟和酗酒）。
- 对本研究中使用的药物过敏。
- 接受抗凝血剂或皮质类固醇治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IO地塞米松注射液
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IO 地塞米松注射液地塞米松 4 mg
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有源比较器：SM地塞米松注射液。
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SM地塞米松注射液Dexamethasone 4 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张口度变化
大体时间：基线，第 1、3、7 天
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通过使用数字游标卡尺评估的最大切牙间距离的测量来确定
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基线，第 1、3、7 天
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肿胀的变化
大体时间：第一、三、十四天
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通过使用数字游标卡尺测量两个线性参考（水平和垂直）进行评估
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第一、三、十四天
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疼痛评分的变化
大体时间：第一、三、七天
|
疼痛将在手术后立即和术后第 1、3 和 7 天使用视觉模拟量表 (VAS) (13) 进行评估。
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第一、三、七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周软组织创面早期愈合的变化
大体时间：第一、七、十四天
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EHS 由 3 个参数组成：
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第一、七、十四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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