Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoseální versus submukózní injekce dexamethasonu

17. ledna 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Účinnost intraoseální injekce dexametazonu po odstranění impaktovaného třetího moláru dolní čelisti (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

38 pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 skupin; skupina pro intraoseální injekci dexamethasonu (4 mg) a skupina pro submukózní injekci. Všechny operace prováděl jeden chirurg.

Pooperační bolest byla hodnocena skórem vizuální analogové škály bezprostředně po operaci a v pooperačních dnech 1, 3 a 7.

Otoky (stanovené pomocí dvou lineárních měření) byly hodnoceny těsně před operací a v pooperačních dnech 1., 3. a 7. pomocí digitálního posuvného měřítka.

Časné hojení periodontální rány měkkých tkání bylo hodnoceno pomocí Early Wound Healing Score (EHS), které se skládalo ze 3 parametrů: klinické příznaky reepitelizace (CSR), klinické příznaky hemostázy (CSH) a klinické příznaky zánětu (CSI). a byli hodnoceni 1., 7. a 14. pooperační den. Otevírání úst (určené měřením maximální interincizální vzdálenosti) bylo hodnoceno těsně před operací a 1., 3. a 7. den po operaci pomocí digitálního posuvného měřítka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient si stěžuje na impaktovaný třetí molár dolní čelisti meziúhelníkový nebo horizontální, podle klasifikace Pell a Gregory z roku 1933)
  • Zdravý pacient (status I. třídy Americké společnosti anesteziologů)
  • Věk pacientů se pohybuje od 18 do 40 let.
  • Pacient bez lokálního zánětu nebo patologie.
  • Pacient, který bude schopen porozumět slovním i písemným pokynům.

Kritéria vyloučení

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacient měl protizánětlivé léky do 2 týdnů před výkonem.
  • Pacient podstupující radioterapii nebo chemoterapii.
  • Návyky (silné kouření a alkoholismus).
  • Alergie na léky používané v této studii.
  • Pacient pod antikoagulační nebo kortikosteroidní léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IO injekce dexamethasonu
Jiný: Intraosseus
IO dexamethasonová injekce Dexamethason 4 mg
Aktivní komparátor: SM injekce dexamethasonu.
Jiný: Submucoal
SM injekce dexamethasonu Dexamethason 4 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna otevírání úst
Časové okno: základní linie, 1., 3., 7. den
určeno měřením maximální interincizální vzdálenosti stanovené pomocí digitálního posuvného měřítka
základní linie, 1., 3., 7. den
změna otoku
Časové okno: 1., 3., 14. den

hodnoceno měřením dvou lineárních referencí (horizontální a vertikální) digitálním posuvným měřítkem

  1. Horizontální reference mezi koutkem úst a tragusem ucha.
  2. Vertikální reference mezi laterálním očním koutkem a úhlem dolní čelisti.
1., 3., 14. den
změna skóre bolesti
Časové okno: 1., 3., 7. den
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) [13] bezprostředně po operaci a v pooperační dny 1, 3 a 7.
1., 3., 7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna časného hojení periodontální rány měkkých tkání
Časové okno: 1., 7., 14. den

EHS se skládá ze 3 parametrů:

  1. Klinické příznaky reepitelizace (CSR).
  2. Klinické příznaky hemostázy (CSH).
  3. Klinické příznaky zánětu (CSI).
1., 7., 14. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Corticosteriod

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit