Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródkostne vs podśluzówkowe wstrzyknięcie deksametazonu

17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Skuteczność doszpikowego wstrzyknięcia deksametazonu po usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Trzydziestu ośmiu pacjentów podzielono losowo na 2 grupy; grupa wstrzyknięć doszpikowych deksametazonu (4 mg) i grupa wstrzyknięć podśluzówkowych. Wszystkie operacje wykonywał jeden chirurg.

Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej bezpośrednio po operacji oraz w dniach 1, 3 i 7 po operacji.

Opuchliznę (określoną za pomocą dwóch pomiarów liniowych) oceniano tuż przed operacją oraz w dniach 1, 3 i 7 po operacji za pomocą suwmiarki cyfrowej.

Wczesne gojenie ran tkanek miękkich przyzębia oceniano za pomocą oceny wczesnego gojenia się ran (EHS), która składała się z 3 parametrów: kliniczne oznaki ponownego nabłonka (CSR), kliniczne oznaki hemostazy (CSH) i kliniczne oznaki zapalenia (CSI). i oceniano w dniach 1, 7 i 14 po operacji. Otwarcie ust (określone na podstawie pomiaru maksymalnej odległości międzyzębowej) oceniano tuż przed zabiegiem oraz w 1, 3 i 7 dobie pooperacyjnej za pomocą suwmiarki cyfrowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent skarżący się na zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy mezjalno-kątny lub poziomy, zgodnie z klasyfikacją Pella i Gregory'ego 1933)
  • Zdrowy pacjent (stan Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I klasy)
  • Wiek pacjentów od 18 do 40 lat.
  • Pacjent bez miejscowego stanu zapalnego lub patologii.
  • Pacjent, który będzie w stanie zrozumieć ustne i pisemne instrukcje.

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjent przyjmował leki przeciwzapalne w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem.
  • Pacjent w trakcie radioterapii lub chemioterapii.
  • Nawyki (nałogowe palenie i alkohol).
  • Alergia na leki stosowane w tym badaniu.
  • Pacjent w trakcie terapii antykoagulantami lub kortykosteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie deksametazonu IO
Inny: Śródkostny
Wstrzyknięcie deksametazonu IO Deksametazon 4 mg
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie deksametazonu SM.
Inny: Podśluzówkowy
Wstrzyknięcie deksametazonu SM Deksametazon 4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otwierania ust
Ramy czasowe: linia bazowa, 1., 3., 7. dzień
określa się poprzez pomiar maksymalnej odległości międzyzębowej ocenianej suwmiarką cyfrową
linia bazowa, 1., 3., 7. dzień
zmiana obrzęku
Ramy czasowe: 1, 3, 14 dzień

oceniane przez pomiar dwóch liniowych linii odniesienia (poziomej i pionowej) suwmiarką z noniuszem cyfrowym

  1. Odniesienie poziome między kącikiem ust a skrawkiem ucha.
  2. Odniesienie pionowe między kątem bocznym a kątem żuchwy.
1, 3, 14 dzień
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 1, 3, 7 dzień
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (13) bezpośrednio po operacji oraz w dniach 1, 3 i 7 po operacji.
1, 3, 7 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wczesnego gojenia się ran tkanek miękkich przyzębia
Ramy czasowe: 1, 7, 14 dzień

EHS składa się z 3 parametrów:

  1. Objawy kliniczne ponownego nabłonka (CSR).
  2. Objawy kliniczne hemostazy (CSH).
  3. Kliniczne objawy stanu zapalnego (CSI).
1, 7, 14 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Corticosteriod

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj