- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04718077
Luonsisäinen vs. submukosaalinen deksametasonin injektio
Luonsisäisen deksametasonin injektion tehokkuus alaleuan kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
38 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; deksametasonin (4 mg) intraosseaalinen injektioryhmä ja limakalvon alle annettava injektioryhmä. Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisina päivinä 1, 3 ja 7.
Turvotus (määritetty käyttämällä kahta lineaarista mittausta) arvioitiin juuri ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 käyttämällä digitaalista noniersataa.
Parodontaalisen pehmytkudoshaavan varhainen paraneminen arvioitiin käyttämällä Early Wound Healing Scorea (EHS), joka koostui kolmesta parametrista: kliiniset oireet uudelleen epitelisaatiosta (CSR), kliiniset hemostaasin merkit (CSH) ja kliiniset tulehduksen merkit (CSI). ja arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 7 ja 14. Suun aukko (määritetty mittaamalla insisioiden välinen maksimietäisyys) arvioitiin juuri ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 käyttämällä digitaalista noniersataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilas valittaa törmäyksestä alaleuan kolmatta mesioangulaarista tai vaakasuuntaista poskihampaista Pellin ja Gregoryn luokituksen 1933 mukaan)
- Terve potilas (American Society of Anesthesiologists Class I status)
- Potilaiden ikä on 18-40 vuotta.
- Potilas, jolla ei ole paikallista tulehdusta tai patologiaa.
- Potilas, joka ymmärtää suulliset ja kirjalliset ohjeet.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaalla oli tulehduskipulääke 2 viikon sisällä ennen toimenpidettä.
- Potilas, joka saa sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Tottumukset (raskas tupakointi ja alkoholisti).
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Potilas, joka saa antikoagulantti- tai kortikosteroidihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IO deksametasoni-injektio
|
IO deksametasoni-injektio Deksametasoni 4 mg
|
|
Active Comparator: SM-deksametasoni-injektio.
|
SM-deksametasoni-injektio Deksametasoni 4 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun aukossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1., 3., 7. päivä
|
määritetään mittaamalla insisioiden välinen enimmäisetäisyys, joka on arvioitu käyttämällä digitaalista noniersataa
|
lähtötaso, 1., 3., 7. päivä
|
|
turvotuksen muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 14. päivä
|
arvioitu mittaamalla kaksi lineaarista viitearvoa (vaaka- ja pystysuora) digitaalisella noniersatulalla
|
1., 3., 14. päivä
|
|
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1., 3., 7. päivä
|
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (13) välittömästi leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisina päivinä 1, 3 ja 7.
|
1., 3., 7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos periodontaalisen pehmytkudoshaavan varhaisessa paranemisessa
Aikaikkuna: 1., 7., 14. päivä
|
EHS koostuu kolmesta parametrista:
|
1., 7., 14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corticosteriod
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammas, Vaikutettu
-
University of BirminghamValmisPalatally Impacted kulmahampaatYhdistynyt kuningaskunta
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
Cairo UniversityValmisInjektoitavan C-vitamiinin teho koirien liikkeiden kiihdyttämiseen: kliininen tutkimus (mesotherapy)Palatally Impacted kulmahampaatEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
Kliiniset tutkimukset Intraosseus
-
Judith FeinbergTuntematon