Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonsisäinen vs. submukosaalinen deksametasonin injektio

sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Luonsisäisen deksametasonin injektion tehokkuus alaleuan kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

38 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; deksametasonin (4 mg) intraosseaalinen injektioryhmä ja limakalvon alle annettava injektioryhmä. Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi.

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisina päivinä 1, 3 ja 7.

Turvotus (määritetty käyttämällä kahta lineaarista mittausta) arvioitiin juuri ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 käyttämällä digitaalista noniersataa.

Parodontaalisen pehmytkudoshaavan varhainen paraneminen arvioitiin käyttämällä Early Wound Healing Scorea (EHS), joka koostui kolmesta parametrista: kliiniset oireet uudelleen epitelisaatiosta (CSR), kliiniset hemostaasin merkit (CSH) ja kliiniset tulehduksen merkit (CSI). ja arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 7 ja 14. Suun aukko (määritetty mittaamalla insisioiden välinen maksimietäisyys) arvioitiin juuri ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 käyttämällä digitaalista noniersataa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilas valittaa törmäyksestä alaleuan kolmatta mesioangulaarista tai vaakasuuntaista poskihampaista Pellin ja Gregoryn luokituksen 1933 mukaan)
  • Terve potilas (American Society of Anesthesiologists Class I status)
  • Potilaiden ikä on 18-40 vuotta.
  • Potilas, jolla ei ole paikallista tulehdusta tai patologiaa.
  • Potilas, joka ymmärtää suulliset ja kirjalliset ohjeet.

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaalla oli tulehduskipulääke 2 viikon sisällä ennen toimenpidettä.
  • Potilas, joka saa sädehoitoa tai kemoterapiaa.
  • Tottumukset (raskas tupakointi ja alkoholisti).
  • Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  • Potilas, joka saa antikoagulantti- tai kortikosteroidihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IO deksametasoni-injektio
IO deksametasoni-injektio Deksametasoni 4 mg
Active Comparator: SM-deksametasoni-injektio.
SM-deksametasoni-injektio Deksametasoni 4 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suun aukossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1., 3., 7. päivä
määritetään mittaamalla insisioiden välinen enimmäisetäisyys, joka on arvioitu käyttämällä digitaalista noniersataa
lähtötaso, 1., 3., 7. päivä
turvotuksen muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 14. päivä

arvioitu mittaamalla kaksi lineaarista viitearvoa (vaaka- ja pystysuora) digitaalisella noniersatulalla

  1. Horisontaalinen viite suun kulman ja korvan tragus välillä.
  2. Pystysuora sivukulman ja alaleuan kulman välinen vertailu.
1., 3., 14. päivä
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 1., 3., 7. päivä
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (13) välittömästi leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisina päivinä 1, 3 ja 7.
1., 3., 7. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos periodontaalisen pehmytkudoshaavan varhaisessa paranemisessa
Aikaikkuna: 1., 7., 14. päivä

EHS koostuu kolmesta parametrista:

  1. Uudelleen epitelisoitumisen kliiniset merkit (CSR).
  2. Hemostaasin kliiniset merkit (CSH).
  3. Tulehduksen kliiniset merkit (CSI).
1., 7., 14. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Corticosteriod

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, Vaikutettu

Kliiniset tutkimukset Intraosseus

Tilaa