Intraossøs vs submukosal injeksjon av deksametason
Effektiviteten av intraossøs injeksjon av deksametason etter påvirket underkjevens tredje molar fjerning (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Trettiåtte pasienter ble tilfeldig delt inn i 2 grupper; den intraossøse injeksjonsgruppen av deksametason (4 mg) og den submukosale injeksjonsgruppen. Alle operasjoner ble utført av én kirurg.
Postoperativ smerte ble evaluert ved visuell analog skala-score umiddelbart etter operasjonen og på postoperative dager 1, 3 og 7.
Hevelse (bestemt ved bruk av to lineære målinger) ble vurdert rett før operasjonen og på postoperative dager 1, 3 og 7 ved å bruke en digital vernier-skyvelære.
Tidlig tilheling av periodontale bløtvevssår ble vurdert ved å bruke Early Wound Healing Score (EHS) som består av 3 parametere: kliniske tegn på re-epitelisering (CSR), kliniske tegn på hemostase (CSH) og kliniske tegn på betennelse (CSI) og ble vurdert på postoperative dager 1, 7 og 14. Munnåpning (bestemt ved måling av den maksimale inter-incisale avstanden) ble vurdert rett før operasjonen og på postoperative dager 1, 3 og 7 ved å bruke en digital vernier-skyvelære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasient som klager over påvirket mandibular tredje molar mesioangular eller horisontal, i henhold til Pell og Gregory-klassifiseringen 1933)
- Frisk pasient (American Society of anesthesiologists klasse I status)
- Pasientens alder varierer fra 18 til 40 år.
- Pasient uten lokal betennelse eller patologi.
- Pasient som vil kunne forstå muntlige og skriftlige instruksjoner.
Eksklusjonskriterier
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienten hadde antiinflammatoriske legemidler innen 2 uker før prosedyren.
- Pasient under strålebehandling eller kjemoterapi.
- Vaner (sterk røyking og alkoholholdig).
- Allergi mot legemidler brukt i denne studien.
- Pasient under antikoagulant- eller kortikosteroidbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IO deksametasoninjeksjon
|
IO deksametason injeksjon Deksametason 4 mg
|
|
Aktiv komparator: SM deksametasoninjeksjon.
|
SM deksametason injeksjon Deksametason 4 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i munnåpning
Tidsramme: baseline, 1., 3., 7. dag
|
bestemmes ved måling av den maksimale inter-incisale avstanden vurdert ved å bruke en digital vernier-skyvelære
|
baseline, 1., 3., 7. dag
|
|
endring i hevelse
Tidsramme: 1., 3., 14. dag
|
vurderes ved å måle to lineære referanser (horisontalt og vertikalt) med digital vernier-skyvelære
|
1., 3., 14. dag
|
|
endring i smertescore
Tidsramme: 1., 3., 7. dag
|
Smerte vil bli vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS) (13) umiddelbart etter operasjonen og på postoperative dager 1, 3 og 7.
|
1., 3., 7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i tidlig tilheling av periodontale bløtvevssår
Tidsramme: 1., 7., 14. dag
|
EHS består av 3 parametere:
|
1., 7., 14. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Corticosteriod
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .