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Inyección intraósea vs submucosa de dexametasona

17 de enero de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Eficacia de la inyección intraósea de dexametasona después de la extracción del tercer molar mandibular impactado (ensayo clínico controlado aleatorizado)

Treinta y ocho pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos; el grupo de inyección intraósea de dexametasona (4 mg) y el grupo de inyección submucosa. Todas las cirugías fueron realizadas por un solo cirujano.

El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala analógica visual inmediatamente después de la cirugía y en los días 1, 3 y 7 del posoperatorio.

La hinchazón (determinada usando dos medidas lineales) se evaluó justo antes de la cirugía y en los días 1, 3 y 7 del postoperatorio usando un pie de rey digital.

La cicatrización temprana de la herida del tejido blando periodontal se evaluó mediante el puntaje de cicatrización temprana de la herida (EHS), que se compone de 3 parámetros: signos clínicos de reepitelización (CSR), signos clínicos de hemostasia (CSH) y signos clínicos de inflamación (CSI). y fueron evaluados en los días postoperatorios 1, 7 y 14. La apertura de la boca (determinada por la medición de la distancia interincisal máxima) se evaluó justo antes de la cirugía y en los días 1, 3 y 7 posteriores a la operación mediante el uso de un pie de rey digital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente que se queja de tercer molar mandibular retenido mesioangular u horizontal, según la clasificación de Pell y Gregory 1933)
  • Paciente sano (estado de clase I de la sociedad estadounidense de anestesiólogos)
  • Rango de edad de los pacientes de 18 a 40 años.
  • Paciente sin inflamación ni patología local.
  • Paciente que será capaz de entender instrucciones verbales y escritas.

Criterio de exclusión

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • El paciente tomó medicamentos antiinflamatorios dentro de las 2 semanas anteriores al procedimiento.
  • Paciente bajo radioterapia o quimioterapia.
  • Hábitos (tabaquismo empedernido y alcohólico).
  • Alergia a los medicamentos utilizados en este estudio.
  • Paciente en tratamiento con anticoagulantes o corticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección IO de dexametasona
Otro: Intraóseo
Inyección de dexametasona IO Dexametasona 4 mg
Comparador activo: Inyección de dexametasona SM.
Otro: Submucoal
SM dexametasona inyectable Dexametasona 4 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: línea de base, 1.°, 3.°, 7.° día
determinado por la medición de la distancia interincisal máxima evaluada mediante el uso de un pie de rey digital
línea de base, 1.°, 3.°, 7.° día
cambio en la hinchazón
Periodo de tiempo: 1, 3, 14 días

evaluado midiendo dos referencias lineales (horizontal y vertical) con pie de rey digital

  1. Referencia horizontal entre la comisura de la boca y el trago de la oreja.
  2. Referencia vertical entre el canto lateral y el ángulo de la mandíbula.
1, 3, 14 días
cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7° días
El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) (13) inmediatamente después de la cirugía y en los días 1, 3 y 7 del postoperatorio.
1°, 3°, 7° días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la cicatrización temprana de la herida del tejido blando periodontal
Periodo de tiempo: 1, 7, 14 días

El EHS se compone de 3 parámetros:

  1. Signos clínicos de reepitelización (RSC).
  2. Signos clínicos de hemostasia (CSH).
  3. Signos clínicos de inflamación (CSI).
1, 7, 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Corticosteriod

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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