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덱사메타손의 골내 대 점막하 주사

2021년 1월 17일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

매복된 하악 제3대구치 제거 후 덱사메타손 골내 주입의 효과(무작위 통제 임상 시험)

38명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 덱사메타손(4 mg)의 골내 주사군 및 점막하 주사군. 모든 수술은 한 명의 외과 의사가 수행했습니다.

수술 후 통증은 수술 직후와 수술 후 1일, 3일, 7일에 시각적 아날로그 척도 점수로 평가하였다.

디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 수술 직전과 수술 후 1일, 3일 및 7일에 부종(2개의 선형 측정을 사용하여 결정)을 평가했습니다.

치주 연조직 상처의 조기 치유는 임상적 재상피화 징후(CSR), 임상적 지혈 징후(CSH) 및 임상 염증 징후(CSI)의 3가지 매개변수로 구성된 조기 상처 치유 점수(EHS)를 사용하여 평가되었습니다. 그리고 수술 후 1일, 7일, 14일에 평가되었습니다. 개구도(최대 절치간 거리 측정으로 결정)는 수술 직전과 수술 후 1, 3, 7일에 디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • Pell 및 Gregory 분류 1933에 따라 매복된 하악 제3대구치 근심각 또는 수평을 호소하는 환자)
  • 건강한 환자(미국마취과학회 1등급)
  • 환자 연령 범위는 18세에서 40세입니다.
  • 국소 염증이나 병리가 없는 환자.
  • 구두 및 서면 지침을 이해할 수 있는 환자.

제외 기준

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
  • 환자는 시술 전 2주 이내에 항염증제를 복용했습니다.
  • 방사선 요법 또는 화학 요법 중인 환자.
  • 습관(과음 및 알코올 중독).
  • 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
  • 항응고제 또는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IO 덱사메타손 주사
다른: 골내
IO 덱사메타손 주사 덱사메타손 4 mg
활성 비교기: SM 덱사메타손 주사.
다른: 점막하
SM 덱사메타손 주사 덱사메타손 4 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입 벌림의 변화
기간: 기준선, 1일, 3일, 7일
디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 평가된 최대 절단간 거리의 측정에 의해 결정됩니다.
기준선, 1일, 3일, 7일
붓기의 변화
기간: 1일, 3일, 14일

디지털 버니어 캘리퍼스로 두 개의 선형 참조(수평 및 수직)를 측정하여 평가

  1. 입꼬리와 귀의 이주 사이의 수평 참조.
  2. 외안각과 하악각 사이의 수직 참조.
1일, 3일, 14일
통증 점수의 변화
기간: 1일, 3일, 7일
통증은 수술 직후와 수술 후 1일, 3일 및 7일에 시각적 아날로그 척도(VAS)(13)를 사용하여 평가됩니다.
1일, 3일, 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 연조직 상처의 조기 치유 변화
기간: 1일, 7일, 14일

EHS는 3가지 매개변수로 구성됩니다.

  1. 재상피화(CSR)의 임상 징후.
  2. 지혈(CSH)의 임상 징후.
  3. 염증의 임상 징후(CSI).
1일, 7일, 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hams Hamed Abdelrahman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Corticosteriod

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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