A dexametazon intraosseális vs submucosalis injekciója
A dexametazon intraosseális injekciójának hatékonysága az impakt mandibuláris harmadik moláris eltávolítást követően (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)
Harmincnyolc beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztottak; a dexametazon (4 mg) intraosseus injekciós csoportja és a nyálkahártya alatti injekciós csoport. Az összes műtétet egy sebész végezte.
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála pontszámmal értékelték közvetlenül a műtét után és a posztoperatív 1., 3. és 7. napon.
A duzzanatot (két lineáris méréssel meghatározva) közvetlenül a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1., 3. és 7. napon digitális nóniuszos tolómérővel értékeltük.
A periodontális lágyszöveti sebek korai gyógyulását a korai sebgyógyulási pontszám (EHS) segítségével értékelték, amely 3 paraméterből állt: a re-epitelizáció klinikai tünetei (CSR), a hemosztázis klinikai tünetei (CSH) és a gyulladás klinikai tünetei (CSI). és a műtét utáni 1., 7. és 14. napon értékelték. A szájnyílást (melyet a maximális metszésközi távolság mérésével határoztunk meg) közvetlenül a műtét előtt, valamint a posztoperatív 1., 3. és 7. napon digitális nóniuszos tolómérővel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Beteg panaszkodik, hogy az 1933-as Pell és Gregory besorolása szerint mezoanguláris vagy vízszintes ütődött alsó állkapocs harmadik moláris.
- Egészséges beteg (Amerikai Aneszteziológus Társaság I. osztálya)
- A betegek életkora 18 és 40 év között van.
- Helyi gyulladás vagy patológia nélküli beteg.
- Beteg, aki képes megérteni a szóbeli és írásbeli utasításokat.
Kizárási kritériumok
- Terhes vagy szoptató nők.
- A beteg gyulladáscsökkentő gyógyszert kapott a beavatkozás előtt 2 héten belül.
- Sugár- vagy kemoterápia alatt álló beteg.
- Szokások (erős dohányzás és alkoholizmus).
- Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre.
- Antikoaguláns vagy kortikoszteroid kezelés alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IO dexametazon injekció
|
IO dexametazon injekció Dexametazon 4 mg
|
|
Aktív összehasonlító: SM dexametazon injekció.
|
SM dexametazon injekció Dexametazon 4 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szájnyílásban
Időkeret: alapvonal, 1., 3., 7. nap
|
a maximális metszők közötti távolság mérésével határozzák meg, digitális nóniuszos tolómérővel
|
alapvonal, 1., 3., 7. nap
|
|
duzzanat változása
Időkeret: 1., 3., 14. nap
|
két lineáris referencia (vízszintes és függőleges) mérésével értékelték ki digitális nóniuszos tolómérővel
|
1., 3., 14. nap
|
|
a fájdalom pontszámának változása
Időkeret: 1., 3., 7. nap
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) (13) segítségével értékelik közvetlenül a műtét után, valamint a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
1., 3., 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a periodontális lágyszöveti seb korai gyógyulásában
Időkeret: 1., 7., 14. nap
|
Az EHS 3 paraméterből áll:
|
1., 7., 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Corticosteriod
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .