Injection intra-osseuse vs sous-muqueuse de dexaméthasone
Efficacité de l'injection intra-osseuse de dexaméthasone après le retrait de la troisième molaire inférieure impactée (essai clinique contrôlé randomisé)
Trente-huit patients ont été répartis au hasard en 2 groupes ; le groupe injection intra-osseuse de dexaméthasone (4 mg) et le groupe injection sous-muqueuse. Toutes les chirurgies ont été réalisées par un seul chirurgien.
La douleur postopératoire a été évaluée par un score à l'échelle visuelle analogique immédiatement après la chirurgie et aux jours 1, 3 et 7 postopératoires.
Le gonflement (déterminé à l'aide de deux mesures linéaires) a été évalué juste avant la chirurgie et les jours 1, 3 et 7 postopératoires à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
La cicatrisation précoce des plaies des tissus mous parodontaux a été évaluée à l'aide du score de cicatrisation précoce (EHS) composé de 3 paramètres : signes cliniques de réépithélisation (CSR), signes cliniques d'hémostase (CSH) et signes cliniques d'inflammation (CSI). et ont été évalués aux jours postopératoires 1, 7 et 14. L'ouverture de la bouche (déterminée par la mesure de la distance inter-incisive maximale) a été évaluée juste avant la chirurgie et aux jours 1, 3 et 7 postopératoires à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patient se plaignant d'une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire ou horizontale, selon la classification de Pell et Gregory 1933)
- Patient sain (statut de classe I de la société américaine des anesthésistes)
- L'âge des patients varie de 18 à 40 ans.
- Patient sans inflammation ni pathologie locale.
- Patient capable de comprendre les instructions verbales et écrites.
Critère d'exclusion
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Le patient a reçu des médicaments anti-inflammatoires dans les 2 semaines précédant l'intervention.
- Patient sous radiothérapie ou chimiothérapie.
- Habitudes (gros tabagisme et alcoolisme).
- Allergie aux médicaments utilisés dans cette étude.
- Patient sous anticoagulant ou corticothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection de dexaméthasone IO
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Injection de dexaméthasone IO Dexaméthasone 4 mg
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Comparateur actif: Injection de dexaméthasone SM.
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Injection de dexaméthasone SM Dexaméthasone 4 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'ouverture de la bouche
Délai: ligne de base, 1er, 3e, 7e jours
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déterminée par la mesure de la distance inter-incisive maximale évaluée à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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ligne de base, 1er, 3e, 7e jours
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changement de gonflement
Délai: 1er, 3e, 14e jours
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évaluée en mesurant deux références linéaires (horizontale et verticale) avec un pied à coulisse numérique
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1er, 3e, 14e jours
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changement des scores de douleur
Délai: 1er, 3e, 7e jours
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (13) immédiatement après la chirurgie et les jours 1, 3 et 7 postopératoires.
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1er, 3e, 7e jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la cicatrisation précoce des plaies des tissus mous parodontaux
Délai: 1er, 7e, 14e jours
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L'EHS est composé de 3 paramètres :
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1er, 7e, 14e jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Corticosteriod
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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