Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraossøs vs submucosal injektion af dexamethason

17. januar 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten af ​​intraossøs injektion af dexamethason efter påvirket mandibular tredje molar fjernelse (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

38 patienter blev tilfældigt opdelt i 2 grupper; den intraossøse injektionsgruppe af dexamethason (4 mg) og den submucosale injektionsgruppe. Alle operationer blev udført af én kirurg.

Postoperativ smerte blev evalueret ved visuel analog skala-score umiddelbart efter operationen og på postoperative dag 1, 3 og 7.

Hævelse (bestemt ved hjælp af to lineære målinger) blev vurderet lige før operationen og på postoperative dag 1, 3 og 7 ved hjælp af en digital norneskydelære.

Tidlig heling af periodontale bløddelssår blev vurderet ved at bruge Early Wound Healing Score (EHS), som består af 3 parametre: kliniske tegn på re-epitelisering (CSR), kliniske tegn på hæmostase (CSH) og kliniske tegn på inflammation (CSI) og blev vurderet på postoperative dag 1, 7 og 14. Mundåbningen (bestemt ved måling af den maksimale inter-incisale afstand) blev vurderet lige før operationen og på postoperative dag 1, 3 og 7 ved at bruge en digital nornemåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient, der klager over angrebet mandibular tredje molar mesioangular eller vandret ifølge Pell og Gregory klassifikationen 1933)
  • Sund patient (American Society of anesthesiologists klasse I status)
  • Patienternes alder varierer fra 18 til 40 år.
  • Patient uden nogen lokal betændelse eller patologi.
  • Patient, der er i stand til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner.

Eksklusionskriterier

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienten havde antiinflammatoriske lægemidler inden for 2 uger før proceduren.
  • Patient under strålebehandling eller kemoterapi.
  • Vaner (stærk rygning og alkoholisk).
  • Allergi over for lægemidler brugt i denne undersøgelse.
  • Patient under antikoagulant- eller kortikosteroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IO dexamethason injektion
Andet: Intraosseus
IO dexamethason injektion Dexamethason 4 mg
Aktiv komparator: SM dexamethason injektion.
Andet: Submucoal
SM dexamethason injektion Dexamethason 4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mundåbningen
Tidsramme: baseline, 1., 3., 7. dag
bestemmes ved måling af den maksimale inter-incisale afstand vurderet ved hjælp af en digital vernier skydelære
baseline, 1., 3., 7. dag
ændring i hævelse
Tidsramme: 1., 3., 14. dag

vurderet ved at måle to lineære referencer (vandret og lodret) med digitalt målemåler

  1. Vandret reference mellem mundvigen og ørets tragus.
  2. Lodret reference mellem den laterale canthus og vinklen på underkæben.
1., 3., 14. dag
ændring i smertescore
Tidsramme: 1., 3., 7. dag
Smerter vil blive vurderet ved at bruge en visuel analog skala (VAS) (13) umiddelbart efter operationen og på postoperative dag 1, 3 og 7.
1., 3., 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i tidlig heling af periodontale bløddelssår
Tidsramme: 1., 7., 14. dag

EHS er sammensat af 3 parametre:

  1. Kliniske tegn på re-epitelisering (CSR).
  2. Kliniske tegn på hæmostase (CSH).
  3. Kliniske tegn på inflammation (CSI).
1., 7., 14. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Corticosteriod

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand, påvirket

Kliniske forsøg med Intraosseus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner