Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione intraossea vs sottomucosa di desametasone

17 gennaio 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Efficacia dell'iniezione intraossea di desametasone dopo la rimozione del terzo molare mandibolare impattato (studio clinico controllato randomizzato)

Trentotto pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi; il gruppo di iniezione intraossea di desametasone (4 mg) e il gruppo di iniezione sottomucosa. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un chirurgo.

Il dolore postoperatorio è stato valutato mediante il punteggio della scala analogica visiva immediatamente dopo l'intervento chirurgico e nei giorni postoperatori 1, 3 e 7.

Il gonfiore (determinato utilizzando due misurazioni lineari) è stato valutato appena prima dell'intervento chirurgico e nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori utilizzando un calibro a corsoio digitale.

La guarigione precoce della ferita dei tessuti molli parodontali è stata valutata utilizzando l'Early Wound Healing Score (EHS) composto da 3 parametri: segni clinici di riepitelizzazione (CSR), segni clinici di emostasi (CSH) e segni clinici di infiammazione (CSI) e sono stati valutati nei giorni postoperatori 1, 7 e 14. L'apertura della bocca (determinata dalla misurazione della massima distanza interincisale) è stata valutata appena prima dell'intervento e nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori utilizzando un calibro a corsoio digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente che lamenta terzo molare mandibolare incluso mesioangolare o orizzontale, secondo la classificazione di Pell e Gregory 1933)
  • Paziente sano (classe I della società americana di anestesisti)
  • Fascia di età dei pazienti dai 18 ai 40 anni.
  • Paziente senza alcuna infiammazione o patologia locale.
  • Paziente che sarà in grado di comprendere istruzioni verbali e scritte.

Criteri di esclusione

  • Donne incinte o che allattano.
  • Il paziente ha assunto farmaci antinfiammatori entro 2 settimane prima della procedura.
  • Paziente sottoposto a radioterapia o chemioterapia.
  • Abitudini (fumo pesante e alcol).
  • Allergia ai farmaci utilizzati in questo studio.
  • Paziente in terapia con anticoagulanti o corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di desametasone IO
Altro: Intraosseo
Iniezione di desametasone IO Desametasone 4 mg
Comparatore attivo: Iniezione di desametasone SM.
Altro: Sottomucoso
Iniezione di desametasone SM Desametasone 4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: basale, 1°, 3°, 7° giorno
determinato mediante misurazione della massima distanza interincisale valutata mediante calibro a corsoio digitale
basale, 1°, 3°, 7° giorno
cambiamento di gonfiore
Lasso di tempo: 1°, 3°, 14° giorno

valutata misurando due riferimenti lineari (orizzontale e verticale) con calibro a corsoio digitale

  1. Riferimento orizzontale tra l'angolo della bocca e il trago dell'orecchio.
  2. Riferimento verticale tra il canto laterale e l'angolo della mandibola.
1°, 3°, 14° giorno
variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7° giorno
Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (13) immediatamente dopo l'intervento chirurgico e nei giorni postoperatori 1, 3 e 7.
1°, 3°, 7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella guarigione precoce della ferita dei tessuti molli parodontali
Lasso di tempo: 1°, 7°, 14° giorno

L'EHS è composto da 3 parametri:

  1. Segni clinici di riepitelizzazione (CSR).
  2. Segni clinici di emostasi (CSH).
  3. Segni clinici di infiammazione (CSI).
1°, 7°, 14° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Corticosteriod

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dente, Impattato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi