Intraossale versus submucosale injectie van dexamethason
Effectiviteit van intraossale injectie van dexamethason na geïmpacteerde mandibulaire derde kiesverwijdering (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Achtendertig patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen; de intraossale injectiegroep van dexamethason (4 mg) en de submucosale injectiegroep. Alle operaties werden uitgevoerd door één chirurg.
Postoperatieve pijn werd onmiddellijk na de operatie en op postoperatieve dagen 1, 3 en 7 geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaalscore.
Zwelling (bepaald met behulp van twee lineaire metingen) werd beoordeeld vlak voor de operatie en op dag 1, 3 en 7 na de operatie met behulp van een digitale schuifmaat.
Vroege genezing van parodontale weke delen wond werd beoordeeld met behulp van Early Wound Healing Score (EHS) die is samengesteld uit 3 parameters: klinische tekenen van re-epithelisatie (CSR), klinische tekenen van hemostase (CSH) en klinische tekenen van ontsteking (CSI). en werden beoordeeld op postoperatieve dag 1, 7 en 14. De mondopening (bepaald door meting van de maximale interincisale afstand) werd vlak voor de operatie en op dag 1, 3 en 7 postoperatief beoordeeld met behulp van een digitale schuifmaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt klaagt over een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar mesioangulair of horizontaal, volgens de classificatie van Pell en Gregory 1933)
- Gezonde patiënt (klasse I-status van de American Society of Anesthesiologists)
- De leeftijd van de patiënt varieert van 18 tot 40 jaar.
- Patiënt zonder enige lokale ontsteking of pathologie.
- Patiënt die mondelinge en schriftelijke instructies kan begrijpen.
Uitsluitingscriteria
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënt kreeg binnen 2 weken voor de ingreep ontstekingsremmers.
- Patiënt onder radiotherapie of chemotherapie.
- Gewoonten (zwaar roken en alcoholist).
- Allergie voor medicijnen die in deze studie zijn gebruikt.
- Patiënt onder behandeling met anticoagulantia of corticosteroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IO dexamethason-injectie
|
IO dexamethason injectie Dexamethason 4 mg
|
|
Actieve vergelijker: SM dexamethason-injectie.
|
SM dexamethason injectie Dexamethason 4 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mondopening
Tijdsspanne: basislijn, 1e, 3e, 7e dag
|
bepaald door meting van de maximale interincisale afstand bepaald met behulp van een digitale schuifmaat
|
basislijn, 1e, 3e, 7e dag
|
|
verandering in zwelling
Tijdsspanne: 1e, 3e, 14e dag
|
beoordeeld door twee lineaire referenties (horizontaal en verticaal) te meten met een digitale schuifmaat
|
1e, 3e, 14e dag
|
|
verandering in pijnscores
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e dag
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (13) onmiddellijk na de operatie en op postoperatieve dagen 1, 3 en 7.
|
1e, 3e, 7e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in vroege genezing van parodontale weke delen wond
Tijdsspanne: 1e, 7e, 14e dag
|
De EHS bestaat uit 3 parameters:
|
1e, 7e, 14e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Corticosteriod
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .