Intraosseös vs submukosal injektion av dexametason
Effektiviteten av intraosseös injektion av dexametason efter påverkad mandibular tredje molar avlägsnande (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Trettioåtta patienter delades slumpmässigt in i 2 grupper; den intraosseösa injektionsgruppen av dexametason (4 mg) och den submukosala injektionsgruppen. Alla operationer utfördes av en kirurg.
Postoperativ smärta utvärderades genom visuell analog skala omedelbart efter operationen och på postoperativa dagar 1, 3 och 7.
Svullnad (bestämd med hjälp av två linjära mätningar) bedömdes strax före operationen och på dagarna 1, 3 och 7 efter operationen med hjälp av ett digitalt nockmått.
Tidig läkning av parodontala mjukdelssår utvärderades genom att använda Early Wound Healing Score (EHS) som består av tre parametrar: kliniska tecken på återepitelisering (CSR), kliniska tecken på hemostas (CSH) och kliniska tecken på inflammation (CSI) och utvärderades på postoperativa dagar 1, 7 och 14. Munöppning (bestämd genom mätning av det maximala incisala avståndet) bedömdes strax före operationen och på dagarna 1, 3 och 7 efter operationen med hjälp av en digital skjutmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient som klagar över påverkan underkäkens tredje molar mesioangulär eller horisontell, enligt Pell och Gregory-klassificeringen 1933)
- Frisk patient (American Society of anesthesiologists klass I status)
- Patienternas ålder varierar från 18 till 40 år.
- Patient utan någon lokal inflammation eller patologi.
- Patient som kan förstå muntliga och skriftliga instruktioner.
Exklusions kriterier
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienten hade antiinflammatoriska läkemedel inom 2 veckor före proceduren.
- Patient under strålbehandling eller kemoterapi.
- Vanor (storrökning och alkoholiserad).
- Allergi mot läkemedel som används i denna studie.
- Patient under antikoagulantia eller kortikosteroidbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IO-dexametasoninjektion
|
IO dexametasoninjektion Dexametason 4 mg
|
|
Aktiv komparator: SM-dexametasoninjektion.
|
SM dexametasoninjektion Dexametason 4 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i munöppningen
Tidsram: baslinje, 1:a, 3:e, 7:e dagarna
|
bestäms genom mätning av det maximala inter-incisala avståndet bedömt med hjälp av en digital vernier-ok
|
baslinje, 1:a, 3:e, 7:e dagarna
|
|
förändring i svullnad
Tidsram: 1:a, 3:e, 14:e dagarna
|
bedöms genom att mäta två linjära referenser (horisontella och vertikala) med digital vernier-ok
|
1:a, 3:e, 14:e dagarna
|
|
förändring i smärtpoäng
Tidsram: Dag 1, 3, 7
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (13) omedelbart efter operationen och på dagarna 1, 3 och 7 efter operationen.
|
Dag 1, 3, 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i tidig läkning av parodontala mjukdelssår
Tidsram: 1:a, 7:e, 14:e dagarna
|
EHS består av tre parametrar:
|
1:a, 7:e, 14:e dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Corticosteriod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .