Injeção Intraóssea vs Submucosa de Dexametasona
17 de janeiro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Eficácia da Injeção Intraóssea de Dexametasona Após Remoção de Terceiro Molar Inferior Impactado (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Trinta e oito pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos; o grupo injeção intraóssea de dexametasona (4 mg) e o grupo injeção submucosa. Todas as cirurgias foram realizadas por um único cirurgião.
A dor pós-operatória foi avaliada pela escala visual analógica imediatamente após a cirurgia e nos dias 1, 3 e 7 de pós-operatório.
O edema (determinado por duas medidas lineares) foi avaliado imediatamente antes da cirurgia e nos dias 1, 3 e 7 de pós-operatório usando um paquímetro digital.
A cicatrização precoce da ferida dos tecidos moles periodontais foi avaliada usando o Early Wound Healing Score (EHS), que é composto por 3 parâmetros: sinais clínicos de reepitelização (CSR), sinais clínicos de hemostasia (CSH) e sinais clínicos de inflamação (CSI). e foram avaliados nos dias 1, 7 e 14 de pós-operatório. A abertura bucal (determinada pela medida da distância interincisal máxima) foi avaliada imediatamente antes da cirurgia e nos dias 1, 3 e 7 de pós-operatório usando um paquímetro digital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente com queixa de terceiro molar inferior impactado mesioangular ou horizontal, de acordo com a classificação de Pell e Gregory 1933)
- Paciente saudável (classe I da sociedade americana de anestesiologistas)
- A faixa etária dos pacientes varia de 18 a 40 anos.
- Paciente sem qualquer inflamação ou patologia local.
- Paciente capaz de entender instruções verbais e escritas.
Critério de exclusão
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Paciente fez uso de anti-inflamatórios 2 semanas antes do procedimento.
- Paciente em radioterapia ou quimioterapia.
- Hábitos (muito fumante e alcoólatra).
- Alergia aos medicamentos utilizados neste estudo.
- Paciente sob terapia anticoagulante ou corticóide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção IO de dexametasona
|
Injeção IO de dexametasona Dexametasona 4 mg
|
|
Comparador Ativo: Injeção de dexametasona SM.
|
SM injeção de dexametasona Dexametasona 4 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na abertura da boca
Prazo: linha de base, 1º, 3º, 7º dias
|
determinado pela medição da distância inter-incisal máxima avaliada por meio de um paquímetro digital
|
linha de base, 1º, 3º, 7º dias
|
|
mudança no inchaço
Prazo: 1º, 3º, 14º dias
|
avaliada pela medição de duas referências lineares (horizontal e vertical) com paquímetro digital
|
1º, 3º, 14º dias
|
|
mudança nos escores de dor
Prazo: 1º, 3º, 7º dias
|
A dor será avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS) (13) imediatamente após a cirurgia e nos dias pós-operatórios 1, 3 e 7.
|
1º, 3º, 7º dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na cicatrização precoce da ferida dos tecidos moles periodontais
Prazo: 1º, 7º, 14º dias
|
O EHS é composto por 3 parâmetros:
|
1º, 7º, 14º dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corticosteriod
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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