BabySTEPs：支持性文本赋予父母权力
R34 将为产后女性的危险饮酒开发一种理论驱动的自适应短信干预 (TMI)。
研究概览
详细说明
研究人员将对 50 名产后妇女进行试点微随机试验 (MRT)，主要目标是证明 MRT 方法的可行性和可接受性，次要目标是提供有关短信干预成分影响的概念验证数据关于所提出的风险因素（压力、消极情绪、自我效能）以及近端（应对、动机和日常饮酒）和远端结果（减少危险饮酒）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10017
- Partnership to End Addiction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45 岁的成年女性，生下的婴儿将由她们照顾
- 英语会话
- 拥有一部支持短信的手机
- 在 T-ACE 酒精风险筛查中报告得分为 2 或更高，并且 (a) 在过去一个月中每周或更频繁地饮酒，或者 (b) 在怀孕前 12 个月内至少每月饮酒 4 杯或更多标准饮料。
排除标准：
- 46 岁或以上的女性
- 最近没有生育过婴儿的女性
- 生育了婴儿但该婴儿不受其照顾的妇女
- 不会说英语的人
- T-ACE 酒精风险筛查分数低于 2 分的女性
- 未报告过去一个月每周饮酒或更多饮酒，或在怀孕前 12 个月内至少每月饮酒 4 杯或以上的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文本消息干预
在每日EMA调查之后，参与者被微随机以（1）接收到母亲的消息（.40概率）； （2）接收以饮酒为中心的消息（.40概率）或（3）未接收消息（.20概率）。
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以母亲为中心的信息：当随机接收以母亲为中心的信息时，参与者将收到一条关注过渡到母性的信息以及照顾新生儿的喜悦和挑战。 以饮酒为中心的消息： 当随机收到以饮酒为中心的消息时，参与者将收到一条关注减少饮酒的消息。 两种类型的所有消息都旨在将其映射到饮酒的经验支持的行为变化技术上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRT可行性
大体时间：在干预期的28天中，每天进行4次调查（2个EMA，2个近端结果调查）。
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EMA调查的比例是从交付总数中完成的。
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在干预期的28天中，每天进行4次调查（2个EMA，2个近端结果调查）。
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MRT可接受性
大体时间：在28天MRT的最后一天进行评估。
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通过9项评估与研究相关的负担评估MRT可接受性。
样品中的Cronbach的α为0.88。
物品的评分为1至7，分数较高，反映出负担更高。
平均每个项目的分数以创建1到7的总分数。报告了平均总分。
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在28天MRT的最后一天进行评估。
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饮酒
大体时间：在每次近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天。
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在每个EMA调查/随机决策点上，询问参与者是否在前一个小时（是或否）喝任何酒精。
在每次近端结果调查（随机分组后15分钟）中，询问参与者自上次调查以来是否喝任何酒精（是或否）。
据报道，结果是在随机分组后在近端结果调查中认可饮酒的参与者的百分比。
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在每次近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇的自我效能
大体时间：在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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在每项近端结果调查中，参与者对他们在接下来的一个小时满足婴儿需求的能力的信心（根本不自信）为7（极其自信）。
较高的数字表明孕产妇的自我效能更高。
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在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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饮酒自我效能
大体时间：在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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在每项近端结果调查中，参与者对他们对在下一个小时内以1（完全不自信）避免喝酒的能力的信心将其评为7（极其自信）。
较高的分数表明饮酒效率更高。
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在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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动机
大体时间：在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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在每项近端结果调查中，要求参与者对下一个小时内不喝酒的承诺有多大的承诺，以1（完全不是承诺）为7（非常承诺）。
较高的分数表明避免酒精的动力更高。
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在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天，关于下一个小时。
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敦促喝酒
大体时间：在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天。
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在每项近端结果调查中，参与者以1（非常低）至7（非常高）的规模“现在”饮酒的渴望程度。
得分较高表明喝酒的冲动更高。
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在每个近端结果调查中进行评估，每天两次，持续28天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Dauber, PhD、Partnership to End Addiction (formerly CASAColumbia)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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