BabySTEPs: Tukevia tekstejä, jotka vahvistavat vanhempia
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: The National Center on Addiction and Substance Abuse at Columbia University
Tämä R34 kehittää teoriavetoisen, mukautuvan tekstiviestiintervention (TMI) riskialtista juomista synnyttäneille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat pilottimikrosatunnaistetun kokeen (MRT) 50 synnytyksen jälkeisellä naisella. Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa MRT-menetelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja toissijaisena tavoitteena tarjota konseptin näyttöä tekstiviestien interventiokomponenttien vaikutuksesta. ehdotetuista riskitekijöistä (stressi, negatiivinen mieliala, itsetehokkuus) ja proksimaalisista (selviytyminen, motivaatio ja päivittäinen juominen) ja distaalisista tuloksista (riskillisen juomisen väheneminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Partnership to End Addiction
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18–45-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttäneet lapsen, joka jää heidän hoitoonsa
- Englantia puhuva
- omistaa tekstiviestillä toimivan matkapuhelimen
- raportoida pistemääräksi 2 tai korkeammaksi T-ACE-alkoholiriskiseulonnassa JA (a) juonut viikoittain tai useammin viimeisen kuukauden aikana TAI (b) nauttinut vähintään 4 vakiojuomaa vähintään kerran kuukaudessa raskautta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- 46-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- naiset, jotka eivät ole äskettäin synnyttäneet lasta
- naiset, jotka ovat synnyttäneet lapsen, mutta lapsi ei ole heidän hoidossaan
- henkilöt, jotka eivät puhu englantia
- naiset, jotka raportoivat alle 2:n T-ACE-alkoholiriskin seulonnassa
- naiset, jotka eivät ole ilmoittaneet juoneensa viikoittain tai useammin viimeisen kuukauden aikana TAI heillä on vähintään neljä normaalia juomaa vähintään kerran kuukaudessa raskautta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien interventio
Jokaisen päivittäisen EMA-kyselyn jälkeen osallistujat satunnaistettiin (1) saamaan (1) äidille keskittyvä viesti (.40 todennäköisyys); (2) Vastaanota juomakeskeinen viesti (.40 todennäköisyys) tai (3) vastaanottaa mitään viestiä (.20 Todennäköisyys).
|
Äiti-keskittynyt viesti: Kun satunnaistetaan saada äitiin keskittyvä viesti, osallistujat saavat viestin, joka keskittyy siirtymään äitiyteen sekä vastasyntyneen hoidon iliin ja haasteisiin. Juomakeskeinen viesti: Kun satunnaistetaan saamaan juomakeskeisen viestin, osallistujat saavat viestin, joka keskittyy alkoholin käytön vähentämiseen. Kaikki molemmat tyypit on suunniteltu kartoittamaan käyttäytymismuutostekniikoita, joita tuetaan empiirisesti alkoholin käyttöön. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRT: n toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimukset toimitettiin 4 kertaa päivässä (2 EMA, 2 proksimaalista tuloskyselyä) interventiojakson 28 päivää.
|
EMA -tutkimusten osuus suoritetuista kokonaismäärästä.
|
Tutkimukset toimitettiin 4 kertaa päivässä (2 EMA, 2 proksimaalista tuloskyselyä) interventiojakson 28 päivää.
|
|
MRT: n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioidaan 28 päivän MRT: n viimeisenä päivänä.
|
MRT: n hyväksyttävyys arvioitiin tutkimukseen liittyvällä 9-osaisella asteikolla.
Cronbachin alfa näytteessä oli 0,88.
Tuotteet arvioitiin 1 - 7 asteikolla, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa taakkaa.
Kunkin tuotteen pisteet laskettiin keskiarvoksi kokonaispistemäärän luomiseksi 1: stä 7: een. Keskimääräinen kokonaispistemäärä ilmoitetaan.
|
Arvioidaan 28 päivän MRT: n viimeisenä päivänä.
|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
Jokaisessa EMA -kyselyssä/satunnaistamispäätöspisteessä osallistujilta kysyttiin, joivatko he alkoholia edellisenä aikana (kyllä vai ei).
Jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä (15 minuuttia satunnaistamisen jälkeen) osallistujilta kysyttiin, joivatko he alkoholia viimeisen tutkimuksensa jälkeen (kyllä vai ei).
Tulosta ilmoitetaan osana osallistujia, jotka hyväksyivät alkoholin käytön proksimaalisessa tuloskyselyssä satunnaistamisen jälkeen.
|
Arvioidaan jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin itsehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
Jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä osallistujat arvioivat luottamuksensa kykyyn vastata vauvansa tarpeisiin seuraavan tunnin aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 7: een (erittäin luottavainen).
Suuremmat määrät osoittivat suuremman äidin itsetehokkuuden.
|
Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
Jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä osallistujat arvioivat luottamuksensa kyvystään välttää alkoholin juomista seuraavan tunnin aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 7: een (erittäin luottavainen).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeamman juomisen itsetehokkuuden.
|
Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
Jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka sitoutuneita he eivät juo alkoholia seuraavan tunnin aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan sitoutunut) 7: een (erittäin sitoutunut).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman motivaation välttää alkoholia.
|
Arvioitu jokaisessa proksimaalisessa tulostutkimuksessa, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, seuraavan tunnin suhteen.
|
|
Kehotus juoda
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
Jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä osallistujat arvioivat kehotuksensa juoda "juuri nyt" asteikolla yhdestä (erittäin alhaisesta) 7: een (erittäin korkea).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kehotuksen juoda alkoholia.
|
Arvioidaan jokaisessa proksimaalisessa tuloskyselyssä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Dauber, PhD, Partnership to End Addiction (formerly CASAColumbia)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BabySTEPs
- R34AA028407 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .