互联网管理的抑郁症状人际心理治疗
2023年12月8日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
INDIGO - 互联网管理的抑郁症状人际心理治疗
该研究的目的是测试基于人际心理治疗 (IPT) 的抑郁症治疗的疗效。
治疗将通过为本研究建立的互联网平台进行访问。
治疗师将每周提供支持，并在需要时按需提供。
治疗持续 10 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、瑞典、58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 MADRS-S（等于或高于 13 分）和/或 BDI（等于或高于 13 分）和/或 BDI（等于或高于14 点以上）。
- 年龄至少 18 岁。
- 具备足够的瑞典语说、写和读能力。
- 在研究期间访问互联网。
排除标准：
- 持续滥用药物。
- 自杀计划。
- 已确诊的人格综合症（在研究前由有执照的精神科医疗保健专业人员诊断）。
- 其他正在进行的心理治疗。
- 其他需要专门护理的严重精神疾病（例如精神分裂症） 神经性厌食症、精神病）。
- 精神药物的近期变化或初始治疗期间的计划变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人际心理治疗（IPT）
在治疗师的支持下进行为期 10 周的互联网人际心理治疗。
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基于互联网的人际心理治疗旨在减轻抑郁症状。
干预内容分为三个部分：评估阶段（前4周）、聚焦阶段（接下来5周）、结束阶段（最后一周）。
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无干预：候补名单控制组
对照组的参与者将在进行治疗后评估后接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S) 的变化
大体时间：治疗前、治疗第 1 至 10 周期间、11 周后。治疗开始后一年进行随访。
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抑郁量表，由 9 个测量重度抑郁症症状的项目组成。
每个项目的得分在 0 到 6 分之间，总分在 0 到 54 之间。
临界值是：0-12 没有明显的抑郁症状，13-19 有轻度抑郁症状，20-34 有中度抑郁症状，35-54 有严重抑郁症状。
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治疗前、治疗第 1 至 10 周期间、11 周后。治疗开始后一年进行随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 的变化
大体时间：治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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抑郁量表由 21 个项目组成，用于测量抑郁症状以及这些症状的行为和认知表现。
总分介于 0 到 63 分之间。
临界值：0-13 轻度抑郁症状，14-19 轻度抑郁症状，20-28 中度抑郁症状，30-63 重度抑郁症状。
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治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ) 的变化
大体时间：治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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主观生活质量的测量。
总分可以介于 0 到 96 之间。
分数越高表明生活质量越高。
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治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 的变化
大体时间：治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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广泛性焦虑症的七项测量。
总分范围从 0 到 21，分数越高表明更普遍的焦虑。
解释的截止点：0-5 轻度焦虑、6-9 轻度焦虑、10-14 中度焦虑和 15-21 重度焦虑。
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治疗前和治疗后 11 周，治疗开始后一年进行随访。
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反思功能问卷-8 项版本 (RFQ-8) 的变更
大体时间：治疗前、11 周后、治疗开始后一年。
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仪器测量与心智化能力相关的反射功能。
受访者在李克特量表上回答的八个项目。
评分是根据两个尺度计算的，不确定性和确定性。
所有八个项目都计分两次，每个量表一次。
第一个量表评分的李克特选项评分为 0 0 0 0 1 2 3。
然后将相同的项目再次加总，得分为 3 2 1 0 0 0 0。将所有项目加总以衡量心智化的确定性和不确定性。
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治疗前、11 周后、治疗开始后一年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果社会支持调查的变化，12 项简短表格 (MOS-SSS)
大体时间：治疗前、治疗第 1 至 10 周期间、11 周后。
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感知社会支持的中介措施。
由六个项目组成，总分在 12 到 60 之间。
分数越高表示感知到的社会支持越多。
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治疗前、治疗第 1 至 10 周期间、11 周后。
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人际心理治疗结果量表 (IPOS) 得分
大体时间：在干预开始后 11 周进行测量。
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问卷要求参与者确定治疗的重点和每个重点领域的感知变化。
变化采用五分制李克特量表衡量，范围从显着恶化到显着改善。
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在干预开始后 11 周进行测量。
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可信度和期望问卷 (CEQ) 得分
大体时间：在干预的第 3 周测量。
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衡量参与者认为干预的可信度以及他们期望干预的益处。
由六个项目组成，其中四个以李克特九分制量表回答，两个回答以十分制李克特量表给出。
分数范围在 4 到 56 之间，分数越高表示干预期间积极变化的可信度和期望值越高。
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在干预的第 3 周测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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