Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-administreret interpersonel psykoterapi for depressive symptomer

8. december 2023 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

INDIGO - Internetadministreret interpersonel psykoterapi for depressive symptomer

Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​en behandling for depression baseret på interpersonel psykoterapi (IPT). Behandlingen vil blive tilgået via en internetplatform bygget til denne undersøgelse. En terapeut vil yde støtte ugentligt, såvel som on-demand, når det er nødvendigt. Behandlingen varer i 10 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af svær depressiv lidelse (som angivet af det neuropsykiatriske MINI 7.0-interview) og/eller depressive symptomer svarende til eller mere alvorlige end mild depression på MADRS-S (lig med eller over 13 point) og/eller BDI (lig med eller over 14 point).
  • Alder på mindst 18 år.
  • Tilstrækkelig evne til at tale, skrive og læse svensk.
  • Internetadgang i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende stofmisbrug.
  • Selvmordsplaner.
  • Et diagnosticeret personlighedssyndrom (som diagnosticeret før undersøgelsen af ​​en autoriseret psykiatrisk sundhedsperson).
  • Anden igangværende psykologisk behandling.
  • Anden alvorlig psykiatrisk komorbiditet, der kræver specialiseret pleje (f. anorexia nervosa, psykose).
  • Nylige ændringer i psykotrop medicin eller planlagte ændringer i den indledende behandlingsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi (IPT)
10 ugers internetadministreret interpersonel psykoterapi med terapeutstøtte.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi
Internetbaseret interpersonel psykoterapi rettet mod at reducere symptomer på depression. Indholdet af interventionen er opdelt i tre dele: vurderingsfasen (de første fire uger), fokusfasen (de efterfølgende fem uger) og slutfasen (den sidste uge).
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen får adgang til behandlingen, efter at efterbehandlingsvurderingen er gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: Før behandlingen, i uge 1 til 10 af behandlingen, efter 11 uger. Opfølgning et år efter start af behandlingen.
Depressionsopgørelse, består af 9 punkter, der måler symptomer på svær depressiv lidelse. Hvert emne får mellem 0 og 6 point, hvilket resulterer i en samlet sum mellem 0 og 54. Cut-offs er: 0-12 Ingen væsentlige depressive symptomer, 13-19 milde depressive symptomer, 20-34 moderate depressive symptomer, 35-54 svære depressive symptomer.
Før behandlingen, i uge 1 til 10 af behandlingen, efter 11 uger. Opfølgning et år efter start af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Depressionsopgørelse bestående af 21 elementer, der måler symptomer på depressioner sammen med adfærdsmæssige og kognitive manifestationer af disse symptomer. Sum scorer mellem 0 og 63 point. Cut-offs: 0-13 minimale depressive symptomer, 14-19 milde depressive symptomer, 20-28 moderate depressive symptomer, 30-63 svære depressive symptomer.
Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Ændring på Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Tidsramme: Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Mål for subjektiv livskvalitet. Sum score kan variere mellem 0 og 96. Højere score indikerer en højere livskvalitet.
Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Ændring på generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Syv punkters mål for generaliseret angstlidelse. Sum score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere generaliseret angst. Cut-offs for tolkning: 0-5 minimal angst, 6-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst.
Før behandling og efter 11 uger, opfølgning et år efter behandlingsstart.
Ændring af reflekterende funktionsspørgeskema-8 elementversion (RFQ-8)
Tidsramme: Før behandling, efter 11 uger, efter et år efter påbegyndelse af behandlingen.
Instrument til måling af refleksiv funktion relateret til mentaliseringsevne. Otte punkter, hvor respondenten svarer på en Likert-skala. Scoringen er beregnet ud fra to skalaer, usikkerhed og sikkerhed. Alle otte elementer scores to gange, én gang for hver skala. Likert-mulighederne for scoringen af ​​den første skala gives 0 0 0 0 1 2 3. De samme elementer summeres derefter igen med pointgivningen 3 2 1 0 0 0 0. Alle elementer summeres for at give et mål for mentaliseringssikkerhed og usikkerhed.
Før behandling, efter 11 uger, efter et år efter påbegyndelse af behandlingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af The Medical Outcome Social Support Survey, 12-element kort form (MOS-SSS)
Tidsramme: Før behandlingen, i uge 1 til 10 af behandlingen, efter 11 uger.
Mediational måling af oplevet social støtte. Består af seks elementer opsummeret til en score mellem 12 og 60. Højere score indikerer mere opfattet social støtte.
Før behandlingen, i uge 1 til 10 af behandlingen, efter 11 uger.
Score på Interpersonel Psykoterapi Outcome Scale (IPOS)
Tidsramme: Målt 11 uger efter start af interventionen.
Spørgeskema, der beder deltageren identificere fokus for behandlingen og den oplevede ændring i hvert fokusområde. Ændring måles på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra væsentligt forværret til væsentligt forbedret.
Målt 11 uger efter start af interventionen.
Score på troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Målt i uge 3 af interventionen.
Mål for den troværdighed, deltageren opfatter interventionen som værende, samt hvor gavnlig de forventer, at den er. Består af seks punkter, hvor fire af dem besvares på en ni-punkts Likert-skala og to svar givet på en ti-punkts Likert-skala. Scorer kan variere mellem 4 og 56, hvor højere score indikerer større troværdighed og forventning om positiv forandring under interventionen.
Målt i uge 3 af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INDIGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner